金蕾胶囊的制备及其质量评价研究(4)
2.4.7 重复性试验 按“2.4.3”项下方法制备供试品溶液,共6份,再按“2.4.1”项下色谱条件进样测定,记录峰面积。结果,木犀草素和山柰酚峰面积的RSD分别为2.5%、1.66%(n=6),表明本方法重复性良好。2.4.8 稳定性试验 取“2.4.3”项下供试品溶液,分别于室温下放置0、4、8、12、16、18 h后分别按“2.4.1”项下色谱条件进样测定,记录峰面积。结果,木犀草素和山柰酚峰面积的RSD分别为1.7%、0.88%(n=6),表明供试品溶液在室温条件下放置18 h内稳定性良好。
2.4.9 加样回收试验 取已知木犀草素和山柰酚含量的金蕾胶囊内容物 6份,分别加入木犀草素对照品0.24 mg和山柰酚对照品0.34 mg,按“2.4.3”项下方法制备供试品溶液,按“2.4.1”项下色谱条件进样测定 ......
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