KEYWORDS Ganshen granules; Dry granulation; Preparation; Orthogonal test; Content determination; Quality standard; Fingerprint

    肝肾颗粒(国药准字Z20080369)由枸杞子、黄芪、党参、麦冬、阿胶五味药加水煎煮，煎液浓缩至清膏，加入辅料，制粒、干燥、整粒制成。方中枸杞子为君药，党参和阿胶为臣药，黄芪为佐药，麦冬为使药。本品具有益肝明目、滋阴补肾的疗效，用于肾阴不足、气血两亏、目眩昏暗、心煩失眠、肢倦乏力、腰腿酸软等。甜菜碱是枸杞子中主要有效成分，具有调节体内渗透压、促进脂肪代谢和蛋白质合成等作用[1-2]。党参炔苷是党参的主要有效成分[3-4]。黄芪具有显著的免疫增强作用，其中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、黄芪甲苷作为黄芪提升免疫的主要活性成分[5-6]，是控制黄芪质量的重要指标。

    受新药研发时期制药工艺技术和生产设备水平的限制，肝肾颗粒旧工艺是在清膏中加入辅料糊精直接湿法制粒 ......