KEYWORDS Mahai zhitan capsule; Fingerprint; Content determination; HPLC

    马海治瘫胶囊是本院(即陕西省中医院)脑内科前辈依据中医阴阳平衡理论创立的具有中医药特色的制剂方之一，由黄芪、大黄、制马钱子、水蛭、当归、海风藤、千年健等七味药组成，具有益气通络、活血化瘀、醒脑开窍和健肢回语的功效，其在临床使用了四十余年，治疗软瘫中风病的总有效率达95%以上[1-2]。相关药理研究也表明，马海治瘫胶囊不仅具有延长小鼠缺氧存活时间、延长凝血时间以及有效改善机体微循环的作用，并能显著改善神经功能症状和行为学障碍、减轻脑水肿程度、缩小脑梗死面积[3-4]。但目前，该制剂质量标准仅有大黄和黄芪的薄层鉴别[5]，无法全面控制药品的质量，更无法全面阐释本制剂治疗中风疾病的物质基础及其多靶点治疗的整体性和复杂性内涵。基于此，本研究采用高效液相色谱(HPLC)法建立马海治瘫胶囊的指纹图谱，确认指纹特征峰物质，同时对方中二味君药制马钱子与大黄中含有的马钱苷酸、士的宁、马钱子碱、大黄素和大黄酚5个成分建立含量测定方法 ......