2.3 监管程序的法律要素

    “法律的正当程序”系指法律为了保持日常司法工作的纯洁性而认可的各种方法[11]，而开放、透明、参与、合作的法律要素可以提供监管行为的正当性。一是开放与透明要素。MHRA公开内容包括监管机构主体信息、职能职责、执法依据、工作计划、联系方式、举报投诉等有关信息，可以通过政府官网或各种媒介定期和不定期发布，既包括行政主体经费使用、工作报告等内容，也包括行政相对人信息、监测信息，向社会公众提供查询服务。公开是透明度提高的前提，透明度的提高既可以防止滥用职权或行政不作为，也为公众监督提供了便利。二是参与与合作要素。对于复杂的药品与医疗器械监管领域，公众的积极参与有利于缓解监管机构信息不足与滞后的问题，有利于及时发现和解决药品安全问题，预防系统性风险。现代行政日趋复杂，既需要行政主体的依法行政，也需要社会的积极参与，医药监管领域同样如此。MHRA通过回答有奖的黄牌方式(Yellowcard，一种行政奖励措施，鼓励患者和公众参与调查)，设立了药品不良反应报告系统即英國人所皆知的“黄牌计划”。使用黄牌计划可尽快报告与药品或医疗设备有关的疑似问题或“不良事件”。例如：一种药会引起副作用;某人受到医疗器械的伤害(或几乎受伤) ......