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编号:13472346
不同淫羊藿羊脂油烘制品的HPLC指纹图谱建立、多元统计分析及烘制工艺优化(3)
http://www.100md.com 2020年6月15日 《中国药房》 202012
     2.1.5 稳定性试验 取“2.1.3”项下供试品溶液(编号:S1)适量,分别于室温放置0、2、4、8、12、24 h时按“2.1.1”项下色谱条件进样测定,以淫羊藿苷为参照,計算各共有峰的相对保留时间和相对峰面积。结果,18个共有峰相对保留时间的RSD均小于3%(n=6),相对峰面积的RSD均小于5%(n=6),表明供试品溶液在室温下放置24 h内稳定性良好。

    2.1.6 重复性试验 取样品(编号:S1)粉末约0.2 g,共6份,按“2.1.3”项下方法制备供试品溶液,再按“2.1.1”项下色谱条件进样测定,以淫羊藿苷为参照,计算各共有峰的相对保留时间和相对峰面积。结果,18个共有峰相对保留时间的RSD均小于3%(n=6),相对峰面积的RSD均小于4%(n=6),表明本方法重复性良好。

    2.1.7 HPLC指纹图谱的生成 取22批样品(编号:S1~S22)适量,按“2.1.3”项下方法制备供试品溶液,再按 “2.1.1”项下色谱条件进样测定,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012年版)》,以S1样品的HPLC图谱为对照图谱(R),对22批样品的HPLC图谱进行分析,得HPLC叠加指纹图谱 ......
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