1.3 微生物计数方法

    在微生物计数方法上，EP10.0和JP17均规定了4种计数方法，分别为膜过滤法、平皿计数法(倾注、涂布)以及MPN法[10-11];USP43没有规定平皿计数法(倾注)[13]，而ChP2020仅规定了平皿计数法(倾注)[13]。由于MPN法的准确性较低，对真菌的计数极不可靠，因此MPN法仅适合于其他计数方法都不适用的情况，且仅能用于TAMC计数。在方法适用性方面，检验前应开展方法适用性考察，USP43要求适用性的菌数回收率>70%[12]，其他3部药典均采用回收率因子为2的规定[10-11，13]。各药典对TAMC计数和TYMC计数的培养温度要求均一致，但对培养时间和菌落适宜计数范围的规定略有不同。

    1.4 耐热菌计数

    中药饮片在服用前一般需经加热处理，虽然加热可以减少样品的生物负载、降低致病风险，但加热处理并不能杀灭中药饮片中的耐热菌，同时容易导致产品腐败变质及生物毒素累积。因此，ChP2020增加了耐热菌计数项目，其定义为“置水浴(98～100 ℃)30 min处理后按需氧菌总数测定方法检出的微生物总称”[13] ......