王登 闫抗抗 叶丹 王新 杨海凌 王媛 曹青

    中图分类号 R942 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2021)14-1789-04

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.14.22

    摘 要 目的：为建立静脉用药集中调配中心(PIVAS)难溶性药物调配规范提供参考。方法：检索相关文献，对PIVAS难溶性药物的调配策略及实验方法(微粒、残留量检测方法和调配策略优化方法)的研究进展进行综述。结果与结论：目前，业内尚无针对难溶性药物静脉用药集中调配的统一标准，各医疗机构均以经验性操作为主。解决难溶性药物调配的策略主要包括振荡溶解、增加溶媒量、提高配置温度、更换溶媒、负压溶解、配置前预振等方法。主要采用光阻法、显微计数法、光子相关光谱法等测定不溶性微粒数及其分布;采用残留液体积测定、成品输液和药瓶残留液浓度测定等方法测定难溶性药物残留量。调配策略优化方法多采用正交试验设计法。现阶段，有必要尽快制定PIVAS难溶性药物调配的操作规范，以提高临床用药的有效性和安全性。

    关键词 难溶性药物;静脉用药调配中心;调配策略;实验方法

    静脉用药集中调配中心(PIVAS)是指受过专门培训的药学技术人员在洁净的操作环境下，按照标准的操作程序对静脉药物进行集中配置，是为临床提供可直接输注的成品输液的功能部门[1]。实行静脉用药集中调配，不仅能确保成品输液质量、促进合理用药、优化人力资源配置、提升护理工作品质，而且也有助于医务人员的职业保护，是我国静脉用药调配发展的必然趋势[2]。据不完全统计，目前我国约有2 000余家PIVAS，服务床位约 300万～400万张[3]。PIVAS的优势之一就是严格地对药品调配全过程进行质量控制，以此提高成品输液的质量，其中微粒控制和药品残余量是较为关键的两个质量控制指标，而这两个指标都与药品溶解的难易程度密切相关。在实际调配工作中，难溶性药物不仅可能增加污染风险和输液微粒数、延长调配时间，而且还可能导致药物使用剂量不足，从而影响患者合理安全用药。目前对于难溶性药物的调配，各PIVAS仍以各自经验性实践为主，缺乏统一的应对策略、规范以及研究方法。所以，在现有药品生产工艺和质量稳定的前提下，在不影响药物原有治疗方案的基础上，积极寻求改善难溶性药物的调配策略和相关实验研究方法至关重要 ......