董名扬 王舒 菅凌燕

    中图分类号 R95 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2021)22-2813-04

    DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.22.23

    摘 要 目的：了解我国药品临床综合评价方法的应用现状，为开展药品临床综合评价研究提供参考。方法：对我国药品临床综合评价维度和评价方法进行综述。结果与结论：药品临床综合评价是围绕药品安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性等6个维度开展的全面的综合评价。目前，药品临床综合评价方法大体可分为证据收集和综合分析决策两方面，证据收集可采用文献分析、问卷调研、真实世界数据分析等方法，综合分析决策可采用德尔菲法、层次分析法、多准则决策分析法等分析方法。在证据收集层面，有效性、安全性及经济性评价建议采用文献分析和真实世界数据分析，创新性、适宜性和可及性评价建议采用问卷调研。在综合决策分析层面，应根据实际情况选用合适的分析方法，如专家数量足够时可采用德尔菲法，对同类别临床药品开展不同品种间的比较评价时可采用层次分析法进行直观比较。

    关键词 药品临床综合评价;评价维度;评价方法;应用现状

    药品临床综合评价是药品供应保障决策的重要技术工具，其相关工作的标准化、规范化、科学化、同质化可助力药事服务质量的提升，保障临床基本用药的供应与规范使用，控制不合理药品的费用支出，更好地满足人民群众用药的需求和国家药物政策决策的需要。近年来，我国加强了对药品临床综合评价工作的重点部署，并先后于2019年4月发布了《国家卫生健康委关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知》、2020年11月发布了《关于药品临床综合评价管理指南公开征求意见的公告》、2021年7月发布了《国家卫生健康委办公厅关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》[1-3]。随着国家卫生健康委《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》的权威发布，我国药品临床综合评价有了相对完整的管理体系[3]。本文拟对近年来我国药品临床综合评价维度和评价方法的现状进行综述，旨在为评价者进行药品临床综合评价提供参考 ......