王慧玲 ，岳中胜 ，钱雅婷 ，曹琳琳 ，肖皓祥 ，刘伟 #(1.郑州铁路职业技术学院药学院，郑州 45000；.郑州大学药学院，郑州 450001；.河南省药品审评查验中心，郑州 450008)

    行政处罚作为最严厉的行政行为，是指行政机关依法对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织，以减损权益或者增加义务的方式予以惩戒的行为。药品监督管理部门依法实施行政处罚，是打击药品违法行为的有效手段，同时也是确保药品使用环节药品质量的有效措施[1—2]。2019年版《药品管理法》和2021年版《行政处罚法》颁布以后，研究者在理论研究方面主要关注上述法律对药品行政处罚的影响，药品行政执法和刑事司法衔接，行政拘留制度法律适用与完善，药品行政违法案件中“违法所得”和“货值金额”认定，减免违法责任的适用条件，行政处罚案件证据及其审核等。在实践研究方面，研究者则主要集中在从近年来较为典型的药品生产企业行政处罚案例来看待新修订《药品管理法》中“最严厉的处罚”，假、劣药的认定检验，中药饮片不符合药品标准行政处罚等方面。尚未见以医疗机构为当事人的药品行政处罚实证研究。本研究依据2019年版《药品管理法》对2020-2022年以医疗机构为当事人的药品行政处罚的种类及依据进行重点研究，提醒医疗机构了解药品管理的“红线”及容易出现的违法行为，以更好地加强药品质量管理，提高药品管理水平。

    1 资料来源

    以“医院”为检索词，查询中国市场监管行政处罚文书网(https：//cfws.samr.gov.cn/)的“药品”数据库，获得2020-2022年以医疗机构为当事人的药品行政处罚决定书；排除依据2015年版《药品管理法》和仅依据地方药品法规进行的行政处罚决定书以及内容不完整和仅依据其他法律法规的行政处罚决定书。需要说明的是，以“医疗机构”为检索词进行检索时，仅检索到2个药品相关的行政处罚决定书，对象均为村卫生室，未将其纳入本研究。

    2 方法

    采用回顾性统计分析法对以医疗机构为当事人的药品行政处罚决定书进行汇总，将其与2019年版《药品管理法》条款进行匹配统计分析，并绘制相关图表进行分析。

    3 结果

    依据2019年版《药品管理法》，本研究共统计到以医疗机构为当事人的完整行政处罚决定书144份，筛选流程见图1。 ......