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编号:12343130
艾迪注射液联合化疗对晚期食管胃交界腺癌患者生存质量的影响
http://www.100md.com 2012年10月1日 夏吉凯
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    参见附件。

     【摘要】 目的: 探讨艾迪注射液对晚期食管胃交界腺癌化疗患者生存质量、化疗不良反应的影响。 方法: 70例晚期食管胃交界腺癌患者随机分成两组,试验组35例,给予艾迪注射液联合DS方案化疗,即艾迪注射液 60ml,qd, d1~d14;对照组35例, 单独采用DS方案化疗。化疗具体用药为多西紫杉醇 35mg/m2,iv d1、d8;替吉奥胶囊 70mg/m2/d,bid,餐后口服,d1-d14,每3周重复。每周期化疗后应用欧洲癌症研究与治疗组的生命质量核心量表(EORTC QLQ-C30)(V3.0)中文版对两组患者的生存质量进行评价。完成2个周期后进行化疗疗效评价,每周期化疗后评价不良反应。 结果: 试验组和对照组使用EORTC QLQ-C30(V3.0)中文版比较各领域计分,显示艾迪注射液可显著改善总健康状况子量表中患者的躯体、角色、情绪、认知和社会等功能;显著改善症状子量表中患者的疲倦、失眠、疼痛、气促、食欲丧失、恶心、呕吐、腹泻、便秘等症状(P<0.05);艾迪注射液对DS方案治疗晚期食管胃交界腺癌患者的疗效无影响,但可显著改善化疗所致的不良反应,如骨髓抑制、恶心/呕吐、腹泻等(P<0.05)。 结论:艾迪注射液能有效改善晚期食管胃交界腺癌化疗患者的生存质量,减轻化疗不良反应。

    【关键词】食管胃交界腺癌; 艾迪注射液;药物疗法;生存质量

    【中图分类号】R322.4+3 【文献标识码】A【文章编号】1004-4949(2012)10-0014-02

    1 材料和方法

    1.1一般资料: 晚期食管胃交界腺癌患者共70例,男性53例,女性17例 ,男女性别比为3.1∶1;年龄32~78岁,平均66.44±2.58岁,中位年龄64岁。全部病例均经组织病理学确诊,其中管状腺癌47例,乳头状腺癌9例,印戒细胞癌6例,粘液腺癌6例,腺鳞癌1例,小细胞癌1例。初治21例,复治49例。全部患者文化程度要求初中及以上,能够独立完成问卷调查,化疗前均有可测量的客观指标(包括影像学和肿瘤标记物),血常规、心电图及肝肾功能正常,Kamofsky评分≥60分,预计生存期≥3个月。复治者既往未接受过多西紫杉醇及口服氟尿嘧啶类药物,距末次化疗时间间隔超过4周。

    1.2研究方法:把70例患者随机分入试验组和对照组,每组各35例,两组患者间性别、年龄、Siewert分型等差异无统计学意义。试验组给予艾迪注射液 60ml,qd,d1~d14,Docetaxel 35mg/m2,iv d1、d8;S-1 70mg/m2/d,bid,餐后口服, d1~d14,每3周重复。化疗同时予以地塞米松、甲嗪咪胍、恩丹西酮等拮抗化疗药物的不良反应,对照组不给予艾迪注射液,其余治疗方案同试验组。

    1.3疗效评价:完成2个周期化疗后进行疗效评价。疗效评价按WHO实体瘤近期疗效标准分为:完全缓解(complete response,CR)、部分缓解(partial response,PR)、病情稳定(stable disease,SD)和病情进展(progressive disease,PD),以CR+PR为有效率(RR)。毒性不良反应根据WHO抗癌药物急性与亚急性毒性分级标准分为0~Ⅳ级。全部患者均可评价疗效。

    2结果

    2.1生存质量: 70例患者化疗结束后采用欧洲癌症研究与治疗组的生命质量核心量表(EORTC QLQ-C30,中文版)对两组患者化疗后的生存质量进行评价。在本次临床研究中,EORTC QLQC30中文版具有良好的信度、效度。在效度方面,各条目得分与其所在领域得分之间的相关性较大,r值多在0.5以上,但与其他领域之间的相关性较低,说明具有较好的结构效度;在信度方面,计算各领域内部一致性信度的克朗巴赫系数(α值)均接近1,说明该量表内部一致性较好。详见表一

    表1 两组EORTC QLQ-C30中文版量表

    各领域化疗后计分比较(x±s)

    领域试验组对照组P值均数标准差均数标准差躯体功能77.3222.3762.4526.660.0231角色功能70.5420.6455.6924.320.043情绪功能66.8724.5647.3520.540.032认知功能74.2529.4662.9021.650.038社会功能65.2921.9052.4620.370.042总健康状况60.3625.3455.8430.520.028疲倦36.5622.4861.5920.680.000恶心40.5916.5255.2624.370.032呕吐30.5616.3348.4623.500.029疼痛42.98201043.8520.330.046气促19.209.6432.2515.980.035失眠26.3724.1161.2725.640.000食欲丧失28.6415.6166.3430.430.007便秘22.5612.8430.5920.670.037腹泻11.6510.5619.6211.590.036经济困难62.3925.5560.5929.610.7472.2 疗效:70例患者全部均可评价疗效。其中试验组中CR3例(8.8%),PR 15例(44.1%), SD 11(32.4%)例,PD 6例(17.6%),RR 52.9%;对照组中CR2例(5.9%),PR 14例(41.2%),SD 12(35.3%)例,PD 7例(20.6%),RR 47.1%。两组疗效统计学无差异(P=0.736)。

    2.3 不良反应:每周期化疗结束后均评价化疗相关不良反应。主要不良反应为骨髓抑制、胃肠道不良反应、手足综合症及口腔炎 (见表2)。表2 两组不良反应发生率及3-4级不良反应发生率比较 ......

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