反流安无糖型混悬颗粒质量标准的研究(1)
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【摘要】目的：制定反流安无糖型混悬颗粒的简便快捷的质量标准。方法：采用TLC对处方中柴胡、白芍、枳实、延胡索进行鉴定；采用HPLC法测定芍药苷和橙皮苷的含量。结果：所制制剂为棕色颗粒，鉴别、检查项目均符合相关规定。芍药苷在1.3000μg-6.5000μg内有良好的线性关系，线性方程为y=8×10-7x+0.1188(r=0.9998n=5)，平均回收率98.46%，RSD为1.3799%(n=6)，橙皮苷在0.2244μg-1.1220μg内有良好的线性关系，线性方程为y=3×10-6x+0.2045(r=0.9996n=5)，平均回收率97.28%，RSD为0.8401%(n=6)。结论：所用TLC和HPLC方法简便、准确、重现性好、精密度高。可用于反流安无糖型混悬颗粒质量控制。
【关键词】薄层色谱法；橙皮苷；芍药苷；质量标准；高效液相色谱法
【中图分类号】R283.5 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949(2014)05-0103-02
本院经多年临床实践而拟定的处方由柴胡、白芍、枳实、甘草、半夏、生姜、竹茹、蒲公英、元胡、海螵蛸等药组成。经临床多年的实践，显示了肝气调达，升降正常，共奏疏肝及胃降逆止呕的良好的疗效[1]，为此我们将此方剂研制成反流安无糖型混悬颗粒，可使之疗效更为突出，在临床的应用更为广泛。本研究采用TLC对制剂中的柴胡、白芍、枳实及元胡进行了鉴定；HPLC法测定芍药苷和橙皮苷的含量，为反流安无糖型混悬颗粒质量控制提供了依据。
1.仪器与试药
HH-S26S数显恒温水浴锅(金坛市大地自动化仪器厂)；10A型岛津高效液相色谱仪(日本岛津制作所) ......
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