稳心颗粒治疗心房颤动的随机对照试验质量评价(1)
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参见附件。
[摘要] 目的：调查稳心颗粒治疗房颤随机对照试验(RCT)文献质量。方法：采用Jadad评分量表、CONSORT标准进行评价。结果：共检索到符合纳入标准的RCT文献66篇。采用Jadad量表评分，其中4分2篇，3分1篇，2分54篇，1分7篇，0分2篇。仅2篇文章描述采用随机数字表分组，无1例报道如何执行随机隐藏，1篇文章中提及盲法，文章中提及失访情况的有59篇(89.4%)，按照CONSORT标准，仅6篇(9.1%)描述了如何产生随机序列，其中4篇(6.1%)为半随机，19篇(28.8%)有纳入标准，有6篇(9.1%)文章提及随访记录，51篇(77.3%)描写了不良事件，均未进行样本含量计算、意向性分析和分层分析，均未报道伦理审查和知情同意情况。结论：目前稳心颗粒治疗房颤的临床研究较多，在研究设计方法、文章报告全面性、质量等方面有待提高。
[关键词] 稳心颗粒；心房颤动；随机对照试验；质量评价
心房颤动(atrial fibrillation，Af)简称房颤，是最常见的心律失常之一，2006年美国心脏病学学院/美国心脏学会/欧洲心脏病学学会房颤控制指南[1]中指出，房颤大约占心律失常住院病人的1/3。房颤可引起严重的并发症，如心力衰竭和循环动脉栓塞，常导致死亡或病残，严重威胁人类的健康。稳心颗粒是一种纯中药制剂，为第一个由国家批准的抗心律失常的准字号中成药，由党参、黄精、三七、琥珀、甘松组成。自临床应用以来，其疗效显著，使心律失常得到有效控制，但亦有关于其不良反应的报道，然而这些疗效和副作用需要经过系统性、严格性的分析和评价后才能指导临床实践。
随机对照试验(randomized controlled trial， RCT)作为一种评价新疗法的可靠设计方法 ......
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