首届国际中药注射剂上市后临床安全性监测培训会举行
2012年4月7日至8日，由中国中医科学院中医临床基础医学研究所与美国华盛顿大学联袂召开的首届国际中药注射剂上市后临床安全性监测培训会在北京举行。中国中医科学院名誉院长、中国工程院院士王永炎，中国中医科学院党委副书记张为佳，国家中医药管理局国际合作司李亚禅处长，中国中医科学院国际合作处处长邹建华，国家食品药品管理局评价中心主任杜晓曦，上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民，华盛顿大学流行病学教授、FDA药物上市后监测委员会委员布鲁斯，华盛顿大学生物统计系教授周晓华，华盛顿大学流行病学教授、FDA药物安全和风险管理委员会顾问苏珊，美国健康合作研究所副研究员、华盛顿大学生物统计学副教授珍尼弗以及来自全国17个省市42家临床单位200余人参加了培训。中国中医科学院中医临床基础医学研究所副所长谢雁鸣主持会议。
王永炎在讲话中指出，随着医疗卫生体制改革的深入，需要进一步完善我国的基本药物制度，这次中药注射剂上市后临床安全性监测就是一个有力举措。当前，全球各国都在积极响应WHO为维护药品安全、有效、稳定、可控的行动，为解决民众常见多发病治疗用药的需求，积极地投入到基本药物的建设与完善的工作中。要顺利完成中药注射剂上市后临床安全性监测工作，一个重要的前提是标准的制定、修订、认证和平台的建设，更为重要的是人才的培养。可喜的是，很多制药企业也积极地参与到监测工作中，派人来参加培训，这对于保障社会公众的用药安全具有重要意义。通过今后的工作，我们要在借鉴国外先进经验的基础上，探索一条既符合国际规范，又适合我国国情的方法和技术，为保障人民的用药安全，为中医药事业及产业的发展做出我们应有的贡献。张为佳、李亚禅等领导先后在培训会开幕式上致辞。
在为期2天的培训中，4位美国专家及中方专家杜晓曦教授、杜文民教授就“美国FDA药物审批程序和过程概览与上市后安全性研究概貌”、“药品上市后安全性监测的现状与法规”、“上市后观察性研究的设计，对照组的选择和混杂的控制”、“美国FDA和CDC上市后主动监测系统研究方法学的挑战”、“上市后临床研究的设计以及样本量的计算”、“中药不良反应监测研究与分析”等主题进行的专场报告。并针对培训中发现的问题及时沟通、专家答疑，对培训合格者还颁发了证书。, 百拇医药
王永炎在讲话中指出，随着医疗卫生体制改革的深入，需要进一步完善我国的基本药物制度，这次中药注射剂上市后临床安全性监测就是一个有力举措。当前，全球各国都在积极响应WHO为维护药品安全、有效、稳定、可控的行动，为解决民众常见多发病治疗用药的需求，积极地投入到基本药物的建设与完善的工作中。要顺利完成中药注射剂上市后临床安全性监测工作，一个重要的前提是标准的制定、修订、认证和平台的建设，更为重要的是人才的培养。可喜的是，很多制药企业也积极地参与到监测工作中，派人来参加培训，这对于保障社会公众的用药安全具有重要意义。通过今后的工作，我们要在借鉴国外先进经验的基础上，探索一条既符合国际规范，又适合我国国情的方法和技术，为保障人民的用药安全，为中医药事业及产业的发展做出我们应有的贡献。张为佳、李亚禅等领导先后在培训会开幕式上致辞。
在为期2天的培训中，4位美国专家及中方专家杜晓曦教授、杜文民教授就“美国FDA药物审批程序和过程概览与上市后安全性研究概貌”、“药品上市后安全性监测的现状与法规”、“上市后观察性研究的设计，对照组的选择和混杂的控制”、“美国FDA和CDC上市后主动监测系统研究方法学的挑战”、“上市后临床研究的设计以及样本量的计算”、“中药不良反应监测研究与分析”等主题进行的专场报告。并针对培训中发现的问题及时沟通、专家答疑，对培训合格者还颁发了证书。, 百拇医药