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国家重大新药创制科技重大专项项目工作汇报会在京举行
http://www.100md.com 2012年9月15日 《中国中药杂志》 2012年第18期
     2012年8月19日,国家重大新药创制科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究”——“中药注射剂上市后临床安全性监测”项目工作汇报会在北京召开。中国工程院院士、中国中医科学院名誉院长王永炎,国家食品药品监督管理局药品评价中心主任杜晓曦,中日友好医院晁恩祥教授,中国中医科学院首席研究员翁维良教授及13家牵头监测单位负责人及课题组成员和项目监测中药注射剂品种的10余家企业代表共90余人出席了汇报会。中国中医科学院临床基础医学研究所谢雁鸣副所长主持会议。

    该项目自2月19日正式启动以来取得了可喜的进展,已经落实了8个中药注射剂监测品种的13家牵头单位和162家分中心;完成了8个品种传统文献的相关研究和HIS数据库海量数据的分析;8个品种的系统评价;召开了首届国际中药注射剂上市后安全性监测培训会;各品种分别召开了各个区域的启动会,搭建了安全性监测网络平台。汇报会意在总结前期工作经验,协调并推进项目的进展,召开项目工作汇报会。

    王永炎在讲话中指出,我们所进行的中药注射剂安全性研究最终关系到企业药品质量的提高和临床用药规范,我们应当有忧患意识,因为中药注射剂的上市后再评价,是一件关系到中药注射剂的发展更是关系到百姓安全用药的大事。杜晓曦在讲话中强调,中药注射剂上市后的临床安全性监测研究,在法规、学术和机制建设等方面都具有重大意义。课题组主要成员、企业代表和牵头单位代表先后在会上发言,分别介绍了总课题自实施以来的研究进展,项目的管理经验及实际操作中存在的问题,最终就加强课题组、医院和企业之间三者之间的联系协调,监测技术的完善和统一等达成共识并提出了解决方案,为下一步工作开展打下了坚实的基础。, 百拇医药