康艾注射液对胃肠癌化疗患者的临床随机对照研究
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[摘要] 目的：研究康艾注射液对胃肠癌化疗患者的生活质量的影响。方法：将42例胃肠癌患者随机分为治疗组(n=22)对照组和(n=20)。治疗组用康艾注射液加化疗，并与单纯化疗组进行对照。观察治疗后的生活质量、评价临床症状改善情况及不良反应。结果：治疗组与对照组疾病控制率分别为91%，30%，KPS提高率分别为59%，30%，Ⅲ°以上不良反应，分别为1例和6例，经比较差异有统计学意义。结论：康艾注射液可改善胃肠癌化疗患者症状，提高生活质量，对化疗有减毒增效的作用。
[关键词] 胃肠癌；化疗；康艾注射液
1 资料与方法
11 病例资料 按照1989年卫生部《中国常见恶性肿瘤诊治规范》临床诊断明确或经病理细胞学确诊的恶性肿瘤；按照1989年卫生部《中国常见恶性肿瘤诊治规范》第9分册《肿瘤诊治常用统计指标和统计法》中的karnofsky评分制≥60分，预计生存期>3月。全部为住院患者；尊重患者知情同意权，患者同意使用康艾注射液。排除病历包括不符合上述标准者/没有按要求服药治疗期间死亡，治疗期间发生威胁生命的严重并发症及有过敏反应等严重副作用者。
12 一般资料 共42例患者，为2009年01月—2010年8月在本院住院治疗的患者。均为胃肠道Ⅲ期、Ⅳ期肿瘤患者，其中胃癌22例，结肠癌16例，直肠癌4例；男26例，女16例；年龄56～70岁。将42例患者随机分为2组，治疗组22人，对照组20人，2组的年龄，分期，性别均无显著差异具有可比性(表1)。
13 治疗方法 治疗组：康艾注射液(生产厂家：长白山制药股份有限公司；批号090407，090817，091116，100214，100411)40 mL加入5%葡萄糖注射液250 mL或生理盐水250 mL中静点，每日1次，20 d为1疗程，同时予以化疗 ......
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