[摘要] 目的：拟制备中药新制剂pH依赖型灯盏花结肠定位片，并对其体外释放性能进行考察，探讨制备中药结肠靶向制剂的可行性。方法：以灯盏花中的有效成分灯盏花乙素为评价指标，对制剂的包衣处方进行筛选；采用体外释放度测定法考察该制剂的体外释放性能。结果：体外释放度测定结果表明，灯盏花乙素在pH 1.2稀盐酸溶液2 h中未检测到；在pH 6.8磷酸盐缓冲液中，4 h累积溶出率均小于5%；而在pH 7.6磷酸盐缓冲液中，1 h累积溶出率均达90%以上。结论：制备得灯盏花素结肠定位片，该制剂能达到结肠定位释药的目的。

    [关键词] pH依赖型；灯盏花素结肠定位片；制备方法；体外释放度评价

    随着药物制剂向高效、长效、低毒方向发展，靶向或定位释放技术已经成为主要手段之一。口服结肠定位给药系统(oral colon-specific drug delivery system，OCDDS)是通过多种制剂技术，使药物口服后避免在胃、十二指肠、空肠、回肠前端释放，运送到人体回盲部后释放而发挥局部或全身治疗作用的一种新型药物控释系统[1]。利用结肠定位给药系统可将治疗结肠疾病的药物靶向输送至结肠，不仅降低了常规的口服给药的毒副作用 ......