抗糖性白内障候选Ⅰ类新药石斛滴眼液临床前质量控制、急毒及刺激性实验研究(2)
2.2.8 样品含量测定 石斛滴眼液1.5 mL,加入5 mL的量瓶中,用水定容至5 mL。用0.45 μm滤膜过滤,精密吸取10 μL,注入液相色谱仪。2.3 石斛滴眼液的急性毒性试验和最大耐受剂量测定
将40只昆明小鼠随机分为供试组和空白对照组,各20只,雌雄各半。昆明小鼠禁食16 h后,供试组腹腔注射40 mL·kg-1石斛滴眼液,给药2次,每次间隔6 h。空白对照组小鼠腹腔注射生理盐水40 mL·kg-1,共2次,每次间隔6 h。观察给药后小鼠的毒性反应,包括一般症状、外观、毛色、大小便、摄食情况、自主活动,体重变化等,以及14 d内的死亡情况,并于给药后第14天称重。
2.4 一次给药皮肤刺激试验
选用新西兰兔8只,实验前24 h剪剃其背部脊柱两侧被毛,去毛范围为3 cm×3 cm。去毛后24 h检查去毛皮肤,如有皮肤受伤现象的就弃去不用,选用皮肤未受伤的新西兰兔随机分为皮肤完好组和皮肤破损组 ......
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