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编号:13156069
国家“十一五”重大科技专项(2008ZX10005—004)“中医药对HAART后艾滋病免疫重建功能的影响研究” 哥伦比亚大学生物统计专家指
http://www.100md.com 2013年8月1日 《中国中药杂志》 2013年第15期
     由中国中医科学院广安门医院艾滋病研究专项工作小组主办的哥伦比亚大学生物统计专家指导会议于2010年7月15日下午在北京广安宾馆二层第三会议厅召开。各协作单位领导及课题组成员共30余人参加了此次会议。

    本次会议围绕中医药干预对HIV/AIDS患者免疫重建的多中心临床试验方案设计,由来自美国哥伦比亚大学的生物统计专家Tsai Wei Yan教授对相关统计学问题做具体指导。会议由广安门医院艾滋病研究室林洪生主任主持。首先,由李勇博士后向与会代表汇报临床方案,介绍了针对HIV感染后的不同病程设计的3种临床研究技术路线,并总结了课题的进展情况,对方案执行过程中的质量控制及统计学方案做了详细说明。

    Tsai Wei Yan教授听取项目介绍后,对如何定义病例脱落,终点指标,以及分析计划书的撰写等具体和重要概念和执行方式进行指导。Tsai教授认为,对于非随机试验,一定要考虑患者背景本身的不同,会造成分析的困难,尤其是组间迁移需要做复杂处理,具体用到的统计学处理模型如time-dependent cox model等。而对于严格随机化设计的研究,资料完整性是衡量研究质量优劣的重要标准。队列研究的统计分析较为困难,但能体现中医特色,需要加以重视。另外,在复杂化研究中,当需要确定各指标权重时不仅需要统计学家的参与,更要重视由临床专业医师进行的判定。

    会议双方对研究设计、统计、质量控制等多方面进行了有意义的探讨。在Tsai教授对本课题设计和的操作的统计学问题做详尽解答后,课题组聘请Tsai教授为课题组顾问,由广安门医院王阶院长颁发顾问专家证书。, http://www.100md.com