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编号:13151221
不同方法制备的丹参酮—多孔二氧化硅固体分散体的比较研究(2)
http://www.100md.com 2013年10月1日 《中国中药杂志》 2013年第19期
     2.2.5稳定性试验 取同一浓度对照品溶液,于配制后0,2,4,8,12 h进样,丹参酮I、丹参酮IIA峰面积的RSD分别为1.6%,1.7%,表明对照品溶液在室温下12 h内稳定。

    2.2.6加样回收率试验 分别精密称取已知丹参酮I、丹参酮IIA含量的固体分散体各约8 mg,平行9份,分别置25 mL量瓶中,分别精密加入丹参酮I、丹参酮IIA对照品溶液适量,甲醇稀释至刻度,制成低、中、高质量浓度的供试品溶液,按上述色谱条件测定含量,计算回收率,结果见表1。

    2.2.7药物的溶出度测定 精密称取丹参酮原料药、固体分散体适量分别装于胶囊中,按2010年版《中国药典》二部附录XC桨法对溶出度进行测定,以0.5%SDS溶液900 mL为溶出介质,转速50 r·min-1,温度(37±0.5) ℃,分别于5,15,30,45,60,90,120 min取样5 mL(同时补加同温度等量溶出介质),以0.45 μm微孔滤膜过滤,取续滤液10 μL进行HPLC测定,测定结果代入标准曲线计算浓度 ......
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