2、3、2药用辅料与主药组分间相互作用对药品安全性的影响 理想的药用辅料中应该没有能与药物成分相互反应的物质，但是实际上辅料与药物成分间的相互反应是不可避免的，因此药用辅料自身也是有配伍禁忌的，有些配伍禁忌可能使药物的治疗效果降低，有些甚至可能产生有毒物质直接威胁到药品的安全性，对于这些配伍禁忌，在中药的质量控制过程中就应引起足够的重视，尽量避免该类配伍禁忌的发生。如吐温-80是注射剂和口服液体制剂的常用增溶剂和乳化剂，其用于注射剂会引起休克、呼吸困难、低血压、血管性水肿、风疹等多种过敏反应，这些不良反应一直都未引起足够的重视，直到2006年有“中药抗生素”之称的鱼腥草注射液因严重不良反应而被紧急叫停，实验研究发现，无论植物提取的鲜鱼腥草油还是干鱼腥草油，只要加入1%的吐温-80，马上就会引发实验豚鼠和犬的阳性反应，而加入其他的助溶剂则不会发生阳性反应[16]。

    2、3、3 辅料中的杂质对药品安全性的影响 药用辅料的纯度也直接影响药物制剂的质量、稳定性和安全性。杂质的存在会使辅料药物不易混合均匀，从而影响药品的质量。另外，有些辅料杂质成分不清楚，可能与药物有配伍变化禁忌或本身存在着安全隐患，从而影响药品的稳定性、有效性、安全性 ......