[摘要] 目的：制备苦参碱双敏感结肠定位小丸，并研究影响其质量的因素和评价其结肠定位释药的效果。方法：以羧甲基魔芋胶为主要载体材料，制备酶敏感丸芯，再以丙烯酸树脂Ⅱ，Ⅲ包衣，制成苦参碱双敏感结肠定位小丸；通过体外释放试验和包封率测定，对影响制剂释药的处方和工艺进行单因素考察。结果：苦参碱双敏感结肠定位小丸的优化制备工艺条件为FeCl3质量浓度为4.0 g·L-1，壳聚糖质量浓度为3.0 g·L-1，羧甲基魔芋胶质量浓度为20 g·L-1，混合胶浆pH为3，包衣增重为7%；在模拟全消化道介质中，苦参碱累积释放接近100%，时滞为7 h。结论：所制苦参碱双敏感结肠定位小丸在体外具有良好的结肠定位效果。

    [关键词]苦参碱；双敏感；结肠定位；小丸

    口服结肠定位给药系统(OCDDS)可减少药物在胃肠道上段的释放，运送到盲、结肠部位后开始大量释放药物，可用于肠道疾病(如结肠炎症)的局部治疗及改善易受胃、肠道上段酶破坏的药物口服吸收，目前实现口服药物结肠定位释放的原理主要有时滞、pH敏感、压力控制、酶降解等4种^[1] ......

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