厌食症患儿外周血食欲调节因子水平变化与小儿厌食颗粒干预的影响(1)
[摘要] 探讨小儿厌食颗粒对厌食症患儿血清促人生长激素腺释放肽(ghrelin)与瘦素(leptin)水平的变化及临床疗效。 选择81例1～6岁厌食症患儿随机分为观察组42例和对照组39例。对照组给予多潘立酮混悬液0.3 mg·kg-1·d-1，每日3次饭前30 min口服。观察组给予小儿厌食颗粒1～3岁1包，每日2次口服;4～6岁1包，每日3次口服，4周为1个疗程。观察各组治疗前后血清ghrelin，leptin的变化及临床疗效。并与30名正常健康儿童作比较。研究表明治疗前2组ghrelin均低于健康组(P<0.01)，leptin水平均高于健康组(P<0.01)。治疗后2组ghrelin水平均升高，leptin水平均降低， 但观察组ghrelin和leptin水平与对照组比较(P<0.01)差异有显著性。提示厌食症患儿ghrelin与leptin水平存在负相关。2组临床总有效率分别是95.23%，74.35%，差异有显著性 (P<0.01) 。2组治疗后随访6个月时，观察组较治疗前体重明显增加(P<0.01)。结果提示小儿厌食颗粒能促进ghrelin的分泌，抑制leptin产生，有效改善患儿的食欲状况，其对血浆ghrelin，leptin水平的影响可能是获得临床疗效的内在机制之一。
, 百拇医药
[关键词] 厌食症;促人生长激素腺释放肽;瘦素;小儿厌食颗粒
[收稿日期] 2014-04-20
[通信作者] *胡国华，教授，主任医师，Tel：13735688061， E-mail：ghh53021@163.com
小儿厌食症是一种以长期食欲不振甚至拒食为主要的临床表现，多见于5岁以下小儿。国外报道学龄前儿童发生率16%～75%[1]。国内报道12%～34%[2]，近年来发病有增多的趋势。该病可致贫血、免疫力低下、营养不良、佝偻病等，且易出现反复呼吸道感染，对儿童生长和智力发育存在不同程度的影响[3] ，为进一步探讨小儿厌食症的发病机制和临床疗效，笔者采用小儿厌食颗粒治疗的同时检测患儿促人生长激素腺释放肽(ghrelin)和瘦素(leptin)水平变化。现将结果报告如下。
1 材料
, http://www.100md.com
1.1 临床资料
全部病例均来自 2012年10月～2013年10月本院门诊的1～6岁患儿。81例患儿采用分成随机法将其分为对照组(n=39)和观察组(n=42)。对照组中男22例，女17例，年龄1～3岁25例，3～6岁14例，平均(3.8±1.4)岁，病程2～11.5个月，平均(7.8±1.0)个月。观察组中男26例，女16例，年龄1～3岁24例，3～6岁18例，平均(4.2±1.8)岁，病程2～12个月，平均(7.2±1.2)个月。2组年龄、性别、病情及病程比较差异无显著性。并设健康对照组30例为正常健康体检的1～6岁儿童。家属对本次研究熟知并签署知情同意书。
1.2 诊断标准
西医诊断参照曾静霞的《小儿厌食研究进展》标准[4]和中医诊断参照《中医病证诊断疗效标准》[5]中关于厌食症的诊断标准：长期食欲不振，而无其他疾病;面色少华，形体偏瘦，但精神尚好，无腹膨;有喂养不当史，如进食无定量、定时，过食生冷、甘甜厚味、零食或偏食。
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1.3 纳入标准[4]
1.3.1 西医诊断及病情分度 主症：厌食，分轻、中、重3度。轻度：食量较平日减少1/3，进食有厌烦感，挑食或偏食;中度：食量较平日减少一半，需强迫进食;重度：食量较平日减少一半以上，拒食，强咽则恶心。
1.3.2 中医诊断 中医属于饮食不当，脾失健运，湿热内蕴，食滞中焦，形成脾虚夹积型的厌食症。其证候是：面色萎黄，形体消瘦，神疲肢倦，不思乳食，食则饱胀，腹满喜按，大便稀溏酸腥，夹有乳片或不消化食物残渣，舌质淡，苔白腻，脉细滑，指纹淡滞。
1.4 排除标准
年龄小于1岁或大于6岁者;近1周内使用过消食导滞中药及助消化药者;合并严重佝偻病、贫血及心、脑、肝、肾等系统疾病者;正在参加其他药物的临床试验者;患有其他急、慢性消化系统疾病。
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1.5 脱落标准
受试者依从性差，不能按时按量用药及参加治疗者;受试者不愿继续参加实验研究，提出退出治疗者。
2 方法
2.1 治疗方法
对照组给予多潘立酮混悬液(西安杨森制药有限公司生产，国药准字H10910084) 0.3 mg·kg-1·d-1，每日3次餐前0.5 h口服。观察组给予小儿厌食颗粒(内蒙古惠丰药业有限公司生产，国药准字Z20060049，每包4 g) 1～3岁1包，每日2次口服，4～6岁1包，每日3次口服，4周为1个疗程。
2.2 实验方法
ghrelin检测采用酶标法，leptin测定采用放射免疫分析方法。3组治疗前取上午8：00-9：00空腹静脉血4 mL，分离、提取血清，密封后置-20 ℃冷藏保存待测。试剂由北京普博斯生物科技有限公司提供，严格按照说明书操作，同时绘制标准曲线。所有入选者均签订法定监护人知情同意书。
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2.3 观察指标
在治疗4周后再次测定外周血ghrelin与leptin。治疗后3个月与6个月随访并记录临床主要指标及疗效，要求随访率达到90%。
2.4 疗效判定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[5] 。临床痊愈：食欲与食量均恢复到正常水平。显效：食欲明显恢复，食量恢复到原有水平的3/4。有效：食欲有改善，食量有所恢复，但未达到原有水平的3/4。无效：食欲与食量均无改善。
2.5 统计学分析
所得计量资料以±s表示，组间比较及自身治疗前后比较均采用t检验，相关分析采用直线回归。计数资料用χ2检验。P<0.05为有统计学意义。所有统计学分析均在SPSS 16.0软件上进行。, http://www.100md.com(胡爱华 徐惠民 胡国华 金方 李忠 方国兴)
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[关键词] 厌食症;促人生长激素腺释放肽;瘦素;小儿厌食颗粒
[收稿日期] 2014-04-20
[通信作者] *胡国华，教授，主任医师，Tel：13735688061， E-mail：ghh53021@163.com
小儿厌食症是一种以长期食欲不振甚至拒食为主要的临床表现，多见于5岁以下小儿。国外报道学龄前儿童发生率16%～75%[1]。国内报道12%～34%[2]，近年来发病有增多的趋势。该病可致贫血、免疫力低下、营养不良、佝偻病等，且易出现反复呼吸道感染，对儿童生长和智力发育存在不同程度的影响[3] ，为进一步探讨小儿厌食症的发病机制和临床疗效，笔者采用小儿厌食颗粒治疗的同时检测患儿促人生长激素腺释放肽(ghrelin)和瘦素(leptin)水平变化。现将结果报告如下。
1 材料
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1.1 临床资料
全部病例均来自 2012年10月～2013年10月本院门诊的1～6岁患儿。81例患儿采用分成随机法将其分为对照组(n=39)和观察组(n=42)。对照组中男22例，女17例，年龄1～3岁25例，3～6岁14例，平均(3.8±1.4)岁，病程2～11.5个月，平均(7.8±1.0)个月。观察组中男26例，女16例，年龄1～3岁24例，3～6岁18例，平均(4.2±1.8)岁，病程2～12个月，平均(7.2±1.2)个月。2组年龄、性别、病情及病程比较差异无显著性。并设健康对照组30例为正常健康体检的1～6岁儿童。家属对本次研究熟知并签署知情同意书。
1.2 诊断标准
西医诊断参照曾静霞的《小儿厌食研究进展》标准[4]和中医诊断参照《中医病证诊断疗效标准》[5]中关于厌食症的诊断标准：长期食欲不振，而无其他疾病;面色少华，形体偏瘦，但精神尚好，无腹膨;有喂养不当史，如进食无定量、定时，过食生冷、甘甜厚味、零食或偏食。
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1.3 纳入标准[4]
1.3.1 西医诊断及病情分度 主症：厌食，分轻、中、重3度。轻度：食量较平日减少1/3，进食有厌烦感，挑食或偏食;中度：食量较平日减少一半，需强迫进食;重度：食量较平日减少一半以上，拒食，强咽则恶心。
1.3.2 中医诊断 中医属于饮食不当，脾失健运，湿热内蕴，食滞中焦，形成脾虚夹积型的厌食症。其证候是：面色萎黄，形体消瘦，神疲肢倦，不思乳食，食则饱胀，腹满喜按，大便稀溏酸腥，夹有乳片或不消化食物残渣，舌质淡，苔白腻，脉细滑，指纹淡滞。
1.4 排除标准
年龄小于1岁或大于6岁者;近1周内使用过消食导滞中药及助消化药者;合并严重佝偻病、贫血及心、脑、肝、肾等系统疾病者;正在参加其他药物的临床试验者;患有其他急、慢性消化系统疾病。
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1.5 脱落标准
受试者依从性差，不能按时按量用药及参加治疗者;受试者不愿继续参加实验研究，提出退出治疗者。
2 方法
2.1 治疗方法
对照组给予多潘立酮混悬液(西安杨森制药有限公司生产，国药准字H10910084) 0.3 mg·kg-1·d-1，每日3次餐前0.5 h口服。观察组给予小儿厌食颗粒(内蒙古惠丰药业有限公司生产，国药准字Z20060049，每包4 g) 1～3岁1包，每日2次口服，4～6岁1包，每日3次口服，4周为1个疗程。
2.2 实验方法
ghrelin检测采用酶标法，leptin测定采用放射免疫分析方法。3组治疗前取上午8：00-9：00空腹静脉血4 mL，分离、提取血清，密封后置-20 ℃冷藏保存待测。试剂由北京普博斯生物科技有限公司提供，严格按照说明书操作，同时绘制标准曲线。所有入选者均签订法定监护人知情同意书。
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2.3 观察指标
在治疗4周后再次测定外周血ghrelin与leptin。治疗后3个月与6个月随访并记录临床主要指标及疗效，要求随访率达到90%。
2.4 疗效判定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[5] 。临床痊愈：食欲与食量均恢复到正常水平。显效：食欲明显恢复，食量恢复到原有水平的3/4。有效：食欲有改善，食量有所恢复，但未达到原有水平的3/4。无效：食欲与食量均无改善。
2.5 统计学分析
所得计量资料以±s表示，组间比较及自身治疗前后比较均采用t检验，相关分析采用直线回归。计数资料用χ2检验。P<0.05为有统计学意义。所有统计学分析均在SPSS 16.0软件上进行。, http://www.100md.com(胡爱华 徐惠民 胡国华 金方 李忠 方国兴)