1资料与方法

    1.1病例选择

    1.1.1纳入标准本院2012年7月—2013年10月门诊及住院病人，年龄40～75岁，按照ACR标准诊断为膝胫股OA^[5]，双侧膝OA者选疼痛较重侧测试;按视觉模拟评分法VAS标准评估步行痛≥40 mm;试验前1月疼痛持续≥15 d;Kellgren-Lawrence标准^[6]放射学诊断OA严重度为Ⅱ级或Ⅲ级。

    1.1.2排除标准继发性OA或同时伴有髋OA;其他类型关节炎;试验前6个月内进行过关节腔内注射治疗或口服慢效治疗药物;严重心、肝、肾等重要器官病变者;各种胃肠道疾病者;妊娠或哺乳期妇女;药物过敏史;正在服用抗抑郁药和镇静药物者;其他影响治疗或评价的疾病。

    1.1.3脱落标准不良事件、失访、受试者自行退出、缺乏疗效、研究者中止;脱落病例如具备至少1次的服药后疗效及不良事件记录，则作为有效病例纳入分析，反之则剔除全分析集。

    1.2治疗方法

    入选患者采用随机数字表法及实施分配隐藏随机分为2组，①试验组：复方夏天无(每片0.3 g ......