中医药现代化研究20年回顾与展望(1)
[摘要] 中医药现代化战略实施20年来，有力推动了中医药事业的发展，在科研平台、科研成果、产业规模、临床研究、国际化和人才培养等方面均取得了令人瞩目的成绩。中医药现代化成果的取得，大大提高了中医药服务能力和水平，拓宽了服务范围，成为大健康产业的重要基础，在服务医改、惠及民生、促进产业结构调整、培育战略性新兴产业等方面发挥了不可替代的作用。该文概述了中医药现代化研究取得的主要成果，同时展望了今后20年中医药研究的方向和重点任务，以期进一步推进中药现代化研究不断深入发展。
[关键词] 中医药现代化;中医药国际化
中医药学具有3 000多年悠久的历史，在中华民族繁衍昌盛中发挥了不可替代的作用。近代中医100年，生死存亡，跌宕起伏。自辛亥革命到新中国成立前，中医药抗争图存、自强发展;新中国成立到改革开放前，中医药事业曲折前行，积蓄待发;改革开放以来中医药事业全面发展，欣欣向荣，走向世界。特别是近20年，随着中医药现代化战略的推进，迎来了中医药发展的春天。
今年是“十二五”收官之年，也正值中国中医科学院建院60年，又是中医药现代化发展的第20个年头。回顾20年取得的成绩，总结经验和不足，将对制订中医药事业中长期发展规划，推动中医药事业可持续发展具有重要意义。
习近平主席指出：中医药学是打开中华文明宝库的钥匙。李克强总理在政府工作报告中讲：要用中国式办法解决好医改这个世界难题。中国式办法离不开中医药。刘延东副总理对全国中医药工作会议的批示指出：中医药作为我国独特的卫生资源，潜力巨大的经济资源，具有原创优势的科技资源，优秀的文化资源和重要的生态资源，在经济社会发展的全局中有着重要的意义。这是对中医药重要战略地位的准确判断和高度概括，也是中医药现代化20年所取得成绩的集中体现。以下做简要论述。
1 中医药产业提质增效
中药现代化战略的实施，推动了中药产业的快速发展。1996年全国中药工业总产值235亿元，去年突破7 300亿元，增长了30多倍;占医药工业总产值的比例从1/5增加到1/3，成为我国医药产业的支柱之一。一批现代中药企业拔地而起，企业科研意识普遍提高，科技投入大幅增加，以企业为主体的研发力量显著增强。中成药二次开发模式和关键技术在全国得到推广应用，培育了中药大品种群，年销售额过亿元的品种约500个，过10亿元的品种超过50个;中国制药工业百强榜上中药企业约占1/3，多个中药企业年销售超过100亿元，中药企业聚集度显著增强。
在中药工业的带动下，以中药工业为主体，中药农业为基础，中药商业为枢纽的新型大中药健康产业悄然形成，目前已超过万亿元规模，包括中药材、中药饮片、提取物、中成药、中药保健品、健康食品/饮品、中药化妆品、日化产品、中药农药、中药兽药、饲料添加剂、中药加工装备等产品，涉及到中药种植、研发、生产、流通、销售在内的跨行业、跨区域、跨国界的中药产业链。大中药健康产业具有优化工农业产业结构、帮助农民脱贫致富、增加就业、保护生态、服务医改等作用，综合效益突出。
2 中医药科研平台发展完善
随着国家在中药创新研究方面投入的加大，特别是重大新药专项的实施，建成了一批高水平的中药研究平台，突破了许多关键技术。较20年前相比，中药研究设备、条件、人才和平台发生了根本改变。中国中医科学院、中国医学科学院、中医科学院上海药物研究所、中国药科大学、沈阳药科大学、全国24所中医药大学、省级中医药研究院以及清华大学、北京大学、浙江大学等综合性大学均搭建了设备先进、功能齐全、开放服务的现代化中医药研究平台。如中药药效物质研究技术平台、中药药代动力学研究平台、中药安全性研究平台、组分中药研究平台、中药(网络)药理学研究平台、中药临床评价平台等均取得了标志性研究成果，成为阐释中药药效物质基础及作用机制，揭示中医药科学内涵的技术保障。
研究平台标准化建设不断推进，许多研究机构通过了GLP，GCP，CNAS，ISO等国内外认证，并成为国家重点实验室及培育基地、国家工程实验室、国际合作实验室、教育部重点实验室和国家中医药管理局重点实验室。
3 中医药研究成果丰硕
20年前，认识中药及方剂的药效物质及其作用机制很难实现;而今，科学家可以在较短的时间内基本解析复方的药效物质及作用机制。随着HPLC、质谱、光谱、核磁等先进仪器和分析技术不断进步，给中药化学成分的认识、药效/毒性物质的分析、作用机制的探究、体内过程的解读、质量标准的建立等提供了技术保障，许多研究成果转化为药典标准和行业标准。
在中药资源方面，研究成果显著。如中药材种植参数的优化、种子种苗的繁育、道地药材适宜区划的认定、中药材及饮片的鉴定、中药基因组研究、中药质量标准建立、稀缺药材人工培育(麝香、牛黄、虫草、沉香等)和中药资源循环利用等方面，均取得了标志性成果。
在中成药研究方面的研究成果集中体现在3个方面：药效物质和作用机制研究不断深入;产品批次间一致性得到提升;产品的质量标准得到提高。运用先进的技术方法，研究成功了一批中药新药，改造了一批老药并成为中药大品种。一批年销售额过10亿元的中药大品种是在近20年研发上市的，特别是多个I类中药新药、组分中药研制成功，是中药新药创制水平和能力的重要体现。随着中药研发、生产关键技术的突破，中药制药技术与设备今非昔比，从原料到提取物到制剂，过程质量控制技术水平明显提升。使用不均一稳定的药材生产出质量一致性良好的药品，依靠的是科技的进步。
新技术方法的综合应用，也使中医药理论的科学内涵不断得到诠释，如方剂配伍理论研究、药性理论研究、脏象理论研究、经穴特异性研究等均取得了标志性成果，逐步阐释了中医药传统理论的科学性和先进性。从高水平学术论文看，我国学者发表的中医药SCI论文从不到100篇增加到每年3 000余篇，20年增长了30倍，占国际论文比例从5%增加到35%，增长了7倍。 (张伯礼 张俊华)
[关键词] 中医药现代化;中医药国际化
中医药学具有3 000多年悠久的历史，在中华民族繁衍昌盛中发挥了不可替代的作用。近代中医100年，生死存亡，跌宕起伏。自辛亥革命到新中国成立前，中医药抗争图存、自强发展;新中国成立到改革开放前，中医药事业曲折前行，积蓄待发;改革开放以来中医药事业全面发展，欣欣向荣，走向世界。特别是近20年，随着中医药现代化战略的推进，迎来了中医药发展的春天。
今年是“十二五”收官之年，也正值中国中医科学院建院60年，又是中医药现代化发展的第20个年头。回顾20年取得的成绩，总结经验和不足，将对制订中医药事业中长期发展规划，推动中医药事业可持续发展具有重要意义。
习近平主席指出：中医药学是打开中华文明宝库的钥匙。李克强总理在政府工作报告中讲：要用中国式办法解决好医改这个世界难题。中国式办法离不开中医药。刘延东副总理对全国中医药工作会议的批示指出：中医药作为我国独特的卫生资源，潜力巨大的经济资源，具有原创优势的科技资源，优秀的文化资源和重要的生态资源，在经济社会发展的全局中有着重要的意义。这是对中医药重要战略地位的准确判断和高度概括，也是中医药现代化20年所取得成绩的集中体现。以下做简要论述。
1 中医药产业提质增效
中药现代化战略的实施，推动了中药产业的快速发展。1996年全国中药工业总产值235亿元，去年突破7 300亿元，增长了30多倍;占医药工业总产值的比例从1/5增加到1/3，成为我国医药产业的支柱之一。一批现代中药企业拔地而起，企业科研意识普遍提高，科技投入大幅增加，以企业为主体的研发力量显著增强。中成药二次开发模式和关键技术在全国得到推广应用，培育了中药大品种群，年销售额过亿元的品种约500个，过10亿元的品种超过50个;中国制药工业百强榜上中药企业约占1/3，多个中药企业年销售超过100亿元，中药企业聚集度显著增强。
在中药工业的带动下，以中药工业为主体，中药农业为基础，中药商业为枢纽的新型大中药健康产业悄然形成，目前已超过万亿元规模，包括中药材、中药饮片、提取物、中成药、中药保健品、健康食品/饮品、中药化妆品、日化产品、中药农药、中药兽药、饲料添加剂、中药加工装备等产品，涉及到中药种植、研发、生产、流通、销售在内的跨行业、跨区域、跨国界的中药产业链。大中药健康产业具有优化工农业产业结构、帮助农民脱贫致富、增加就业、保护生态、服务医改等作用，综合效益突出。
2 中医药科研平台发展完善
随着国家在中药创新研究方面投入的加大，特别是重大新药专项的实施，建成了一批高水平的中药研究平台，突破了许多关键技术。较20年前相比，中药研究设备、条件、人才和平台发生了根本改变。中国中医科学院、中国医学科学院、中医科学院上海药物研究所、中国药科大学、沈阳药科大学、全国24所中医药大学、省级中医药研究院以及清华大学、北京大学、浙江大学等综合性大学均搭建了设备先进、功能齐全、开放服务的现代化中医药研究平台。如中药药效物质研究技术平台、中药药代动力学研究平台、中药安全性研究平台、组分中药研究平台、中药(网络)药理学研究平台、中药临床评价平台等均取得了标志性研究成果，成为阐释中药药效物质基础及作用机制，揭示中医药科学内涵的技术保障。
研究平台标准化建设不断推进，许多研究机构通过了GLP，GCP，CNAS，ISO等国内外认证，并成为国家重点实验室及培育基地、国家工程实验室、国际合作实验室、教育部重点实验室和国家中医药管理局重点实验室。
3 中医药研究成果丰硕
20年前，认识中药及方剂的药效物质及其作用机制很难实现;而今，科学家可以在较短的时间内基本解析复方的药效物质及作用机制。随着HPLC、质谱、光谱、核磁等先进仪器和分析技术不断进步，给中药化学成分的认识、药效/毒性物质的分析、作用机制的探究、体内过程的解读、质量标准的建立等提供了技术保障，许多研究成果转化为药典标准和行业标准。
在中药资源方面，研究成果显著。如中药材种植参数的优化、种子种苗的繁育、道地药材适宜区划的认定、中药材及饮片的鉴定、中药基因组研究、中药质量标准建立、稀缺药材人工培育(麝香、牛黄、虫草、沉香等)和中药资源循环利用等方面，均取得了标志性成果。
在中成药研究方面的研究成果集中体现在3个方面：药效物质和作用机制研究不断深入;产品批次间一致性得到提升;产品的质量标准得到提高。运用先进的技术方法，研究成功了一批中药新药，改造了一批老药并成为中药大品种。一批年销售额过10亿元的中药大品种是在近20年研发上市的，特别是多个I类中药新药、组分中药研制成功，是中药新药创制水平和能力的重要体现。随着中药研发、生产关键技术的突破，中药制药技术与设备今非昔比，从原料到提取物到制剂，过程质量控制技术水平明显提升。使用不均一稳定的药材生产出质量一致性良好的药品，依靠的是科技的进步。
新技术方法的综合应用，也使中医药理论的科学内涵不断得到诠释，如方剂配伍理论研究、药性理论研究、脏象理论研究、经穴特异性研究等均取得了标志性成果，逐步阐释了中医药传统理论的科学性和先进性。从高水平学术论文看，我国学者发表的中医药SCI论文从不到100篇增加到每年3 000余篇，20年增长了30倍，占国际论文比例从5%增加到35%，增长了7倍。 (张伯礼 张俊华)