脑栓通胶囊对缺血性中风患者随访半年生存质量指标评分变化的影响(2)

http://www.100md.com 2015年11月1日 《中国中药杂志》2015年第21期

     1.3 病例入选标准

    ①符合1995年中华医学会第四届全国脑血管病学术会议通过的《各类脑血管疾病诊断要点》中的动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞^[1]的诊断标准；②发病14 d以后；③年龄≥35岁，≤80岁；④患者本人或亲属签署知情同意书。

    1.4 病例排除标准

    ①蛛网膜下腔出血(ICH)、脑出血、短暂性脑缺血发作(TIA)；②非动脉粥样硬化性血栓性脑梗死(如心源性栓塞、易凝状态、血管内膜脱落、动脉炎等)；③存在严重的心脏疾病，心、肝、肾功能衰竭、恶性肿瘤、消化道出血者；④妊娠及哺乳期女性；⑤正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者。

    1.5 退出标准

    ①受试者主动提出退出者；②研究过程中出现严重不良反应而不宜继续参加本研究者；③研究过程中出现严重并发症或出现病情恶化，需采取紧急措施者。

    1.6 剔除标准

    ①受试者不符合纳入标准而被误入者；②按规定治疗或疗程不足30 d者。

    1.7 治疗方法

    本研究分为2组，试验组和对照组。试验组：脑栓通胶囊+阿司匹林肠溶片+健康教育 ......