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编号:12746943
基于抑制血小板聚集活性检测的血栓通胶囊质量控制研究(3)
http://www.100md.com 2015年12月1日 中国中药杂志 2015年第23期
     2.6精密度考察

    选择血塞通冻干粉作为对照品,进行6次重复测定,可靠性考察显示6次结果回归显著(P<0.01),偏离平行、二次曲线、反向二次曲线均不显著。计算结果显示其效价测定结果的变异系数小于3%,可信限率均小于18%,见表5,表明效价测定结果稳定,具有很好的可重复性。

    进一步使用BS2000软件对上述6次结果合并计算,算得效价92.04 U·mL-1,可信限率 FL 3.89%,可信限88.53~95.69 U·mL-1

    3讨论

    目前中药质量生物活性检测常常针对中药注射剂类产品,例如使用离体豚鼠心脏灌流法开展冠心宁注射液、丹参注射液生物活性检测[67];红花注射液[8]、舒血宁注射液[3]体外抑制血小板聚集的生物活性测定;灯盏花素注射液[9]体内抑制大鼠单侧颈总动脉血栓形成的生物活性检测;双黄连注射液抑制流感病毒神经氨酸酶活性方法的建立等[10]。同时肖小河等开展了对中药材的生物效价分析,例如不同品种大黄药材的致泻效价研究[11],板蓝根药材体外抗病毒的生物效价检测方法[12],基于生物热动力学技术的黄连抑菌活性测定方法[13]等。本研究选择了临床使用量大、并且疗效较为确切的口服活血化瘀中成药——血栓通胶囊进行生物活性检测 ......
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