喜炎平注射液符合说明书适应症用药安全性的系统评价(1)

http://www.100md.com 2016年9月15日 《中国中药杂志》2016年第18期

     [摘要]系统评价喜炎平注射液符合说明书适应症用药的安全性。计算机检索国内、外8个数据库中有关喜炎平注射液符合说明书适应症(支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾)用药的临床研究，根据纳排标准筛选文献，按照国际公认的评价标准进行质量评估，提取数据，并做分析。纳入118个研究，最终分析94个研究，包括70个随机对照试验，8个非随机对照试验，16个病例报告，共4716名患者使用喜炎平注射液，发生0例不良事件(AE)，148例不良反应(ADR)。其中15例严重不良反应，包括1例植物状态，4例过敏性休克及其他心血管一般损害等；133例一般ADR中以腹泻最多，皮疹次之。大部分研究按说明书剂量使用。现有证据表明，临床应用中不合理配伍及使用可能导致部分ADR。大部分研究无法获知具体用药过程及患者情况，不能明确推测ADR与年龄、溶媒等关系。建议临床工作者按相关规定及标准判读因果关系，并上报不良反应报告，为评价此药安全性提供更多有力证据。

    [关键词]喜炎平；说明书用药；系统评价；不良反应/事件；安全性

    喜炎平注射液荣获多项国家专利，2010年获国药准字，拥有自主知识产权。最新版说明书记载其是一种具有清热解毒、止咳止痢功效 ......