基于大鼠室性早搏心脏毒性的附子质量生物评价方法研究(1)

http://www.100md.com 2016年10月15日 《中国中药杂志》2016年第20期

     [摘要]附子是确有疗效的毒剧类中药，构建关联临床毒副反应的质量评价方法对提高其炮制减毒质控水平和保障临床安全性具有重要意义。该文针对附子可导致室性早搏这一早期心脏中毒反应，构建基于大鼠室性早搏(premature ventricular contractions，PVC)最小中毒量(minimal toxic dose，MTD)测定的附子炮制品质量生物评价方法，通过影响因素考察优化方法学(动物性别、体重、对照品稳定性与供试品稳定性)，检测结果的重现性符合药品质量生物评价要求。应用该方法检测生附子及其不同炮制品黑顺片、白附片、蒸附片、刨附片、炮天雄致大鼠室性早搏MTD，结果表明，生附子炮制后MTD均显著升高(P<0.05)，其中黑顺片、蒸附片、刨附片与白附片的MTD分别为生附子的15.76，22.36 ......