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编号:12943276
大株红景天注射液的安全性系统评价(4)
http://www.100md.com 2016年10月15日 《中国中药杂志》2016年第20期
     综上分析,本研究ADRs主要发生在神经系统,表现为头晕、头痛;其次发生在心血管系统,主要表现为心悸;同时某些不良反应也会出现在消化系统、呼吸系统、皮肤组织等。共有23位患者出现了大株红景天注射液ADRs,所占比率为0.39%。通过以上分析发现此23位出现ADRs的患者中,有的不良反应的发生经过分析后,无法确认该患者发生ADRs是否与大株红景天注射液有直接关系。

    2.6.5 不良事件的发生情况 研究中共发生了222例不良事件,发生最多的为恶化(128例)。患者在发生这些不良事件时通常患有严重的基础疾病,并且文中也明确表示这些不良事件的发生与大株红景天注射液没有关系,见图8。

    3 讨论

    3.1 大株红景天注射液超说明书的使用情况

    本系统评价发现大量超出大株红景天注射液的说明书所载适应症,涉及到37个病种之多。说明书里面明确的用量用法是静脉滴注,每次10 mL,加入250 mL 5%葡萄糖注射液中,每日1次,10 d为1个疗程。初筛的随机与非随机对照试验有101个,1篇[84]未报告大株红景天的具体用量;1篇[46]报告的用量为2 g·kg-1;4篇[30-31 ......
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