对中药类保健食品的认识及研究开发策略(1)

http://www.100md.com 2016年11月1日 《中国中药杂志》2016年第21期

     [摘要]中药类保健食品契合了大健康和治未病的发展要求，在养生保健、提高对疾病抵抗能力方面发挥着重要的作用，在市场上占有非常重要的地位，因此，有必要对中药类保健食品加以深入研究和探讨。首先，通过比较、分析和总结，笔者认为中药类保健食品可以定义为以中药标准控制的中药为主要原料，配方组成依据中医药理论，经过安全性和功能性评价的保健食品；其特点为安全性比药品高、生物活性比普通食品强、剂型多样、原料丰富、监管一体化。其次，该文探讨了中药类保健食品的研究开发策略和规律，指出其研发的核心任务是配方、工艺和质量标准的研究，申报和生产的基本原则是科学性、合理性、真实性和一致性；总结了其评审的安全性、功能性和可控性三大核心要求以及研发的过程管理和风险控制要点。最后，该文从中药类保健食品的注册及备案、原料、功能等方面分析了相关政策法规的动态走向并提出了有关建议 ......