苦碟子注射液用药安全性的系统评价(2)

http://www.100md.com 2017年6月15日 《中国中药杂志》2017年第12期

     近年来，关于苦碟子注射液的不良反应(adverse drug reaction，ADR)/不良事件(adverse event，AE)的报告时有发生，应引起广大医务工作者的重视。目前已有较多临床试验或系统评价对苦碟子注射液的有效性及安全性进行了评价，但此类评价主要针对某类疾病，侧重于有效性，对安全性重视不足。虽有多篇关于苦碟子注射液不良反应的文献分析，但其纳入文献的研究类型局限，多为病例报告。而本研究将系统地收集苦碟子注射液ADR/AE的各类研究，全面评估苦碟子注射液用药安全性，为临床应用提供安全性证据评价。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    1.1.1 研究类型 随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)、非随机对照试验、队列研究、病例对照、病例系列、病例报告。

    1.1.2 研究对象 单独或联合服用苦碟子注射液的病人，病人无疾病诊断、病程、服药时间限制，无性别、年龄、地域限制。

    1.1.3 结局指标 ADR/AE或其他毒副作用 ......