30 209例舒血宁注射液安全性医院集中监测研究(2)
1资料与方法11监测设计本研究为多中心、大样本、医院集中监测的设计方法。
12监测机构本研究在全国共设有27家监测机构，其中，北京中医药大学东方医院为负责单位，其余26家为监测参加单位，包括石家庄市中医院、大庆市人民医院、唐山市中医医院、首都医科大學附属复兴医院、常州市中医医院、重庆三峡医药高等专科学校附属医院、长春中医药大学附属医院、徐州医学院附属医院、哈尔滨二四二医院等。
13监测对象2012年10月—2015年11月期间，在监测机构使用舒血宁注射液的住院患者。各监测医院所使用的舒血宁注射液均是由黑龙江珍宝岛药业股份有限公司生产的不同批次产品。
14样本量根据国际通用“三例原则”，监测前确定样本量是3万例。
15监测周期用药期间全程观察。
16监测形式及内容本监测的形式分为2种，一是由临床医师观察，并由临床医师填写监测表；二是由临床医师观察，继而将观察结果上报药师，由药师填写监测表。监测表分为A，B 2个表。A表包括一般信息、诊断信息、用药信息、联合用药信息，每个病例均需填写；B表是不良事件相关信息，发生不良事件的患者需要填写 ......
您现在查看是摘要页，全文长 4510 字符。