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编号:13207857
银杏二萜内酯葡胺注射液用于6300例缺血性脑卒中患者的上市后临床安全性再评价研究(3)
http://www.100md.com 2017年12月15日 中国中药杂志 2017年第24期
     2.3.3 与其他药物联合使用不良事件发生情况 本研究有877例患者未合并用药,发生40例(4.56%)AE,5 423例患者使用了方案规定允许的合并用药,发生199例(3.66%)AE,两者相较,差异无统计学意义。合并用药的种类包括降压药物、降血糖药物、调脂药物、抗血小板药物、改善脑循环药物、神经保护药物等,其发生AE的例数(率),见表3,4。考察与抗血小板药物联合使用的安全性,显示联合使用一种或多种抗血小板药物未见出血风险增加,没有发现导致出血的危险因素,可见本品与抗血小板药物联合使用安全性良好。

    2.3.4 药物批次与药物安全性分析 本研究共使用了23个批次的药物,较多用药批次为140607,130201,130903,130902等,其中1 548例(25.47%)患者使用了2个批次的药物,各批次药物不良事件发生情况未见明显差别。

    3 讨论

    银杏二萜内酯葡胺注射液以银杏叶为原料,采用提取、纯化获得其活性最强的银杏二萜内酯类有效组分,包括银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯K等 ......
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