1.8 统计分析

    本研究采用：①全分析数据集(full analysis set，FAS)，包括随机入组、至少服用过1 次试验药物、并在治疗后至少有1 次主要指标观察值的全部受试者；②符合方案数据集(per-protocol set，PPS)，包括符合试验方案、依从性好、基线变量没有缺失、试验期间未使用禁止药物、主要变量可以测定、未对试验方案有大的违反的全部受试者；③安全性数据集(safety set，SS)，包括至少服用 1 次试验药物，并具有服药后安全性评价数据的受试者 ......