辨证中药联合标准化疗方案治疗肺结核的“减毒”作用研究
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基金项目：国家“十一五”科技重大专项(No.2008ZX10005-010)；四川省支撑计划(No.2013SZ0149)
摘要：
本文旨在探讨辨证中药联合标准化疗方案在肺结核治疗过程中的肝肾保护作用，即减轻抗结核化疗药物的毒副作用。研究采用多中心、大样本、随机对照设计，纳入患者310例。通过检测患者血BUN、Cr、TBIL、ALT、AST等指标，评价辨证中药对肺结核患者肝肾功能的保护作用。研究结果表明，辨证中药与标准化疗方案的联合应用，可有效降低结核化疗患者肝功指标的异常频数，减轻肝功指标的异常程度。
关键词：肺结核；中医药；化疗；肝肾损害；随机对照
【中图分类号】
R749.053 【文献标识码】B 【文章编号】1002-3763(2014)06-0090-01
长期以来中医药治疗肺结核的“减毒增效”作用一直受到人们的关注，然而迄今为止，国内尚未开展过针对该作用的大规模临床试验研究。本文研究采用多中心、大样本、随机对照设计，对辨证中药联合标准化疗方案治疗肺结核的“减毒”作用进行了评价，现报告如下：
1 方法
1.1 受试者
1.1.2 纳入标准： 符合初治继发性肺结核诊断标准(涂阴/涂阳=1：1)[1]；符合肺阴虚、阴虚火旺、气阴两虚证辨证标准[2-4]；胸片证实肺内有活动结核病变；年龄18～65岁；肝肾功指标正常，空腹血糖<6.0mmol/L。
1.1.3 排除标准： 合并肝、肾、代谢、自身免疫、内分泌、血液、神经系统疾病，恶性肿瘤，长期服用免疫抑制类药物等患者，过敏体质或对方案中任一药物过敏者，妊娠或哺乳期妇女，精神病患者，慢性纤维空洞性改变者，正进行标准化疗方案规律用药疗程大于1个月者，同时参与其它试验研究者。
1.2 干预措施： 对照组采用2HRZE/4HR化疗方案；试验组采用2HRZE/4HR化疗方案联合辨证中药治疗；肺阴虚证：滋阴润肺免煎颗粒(麦冬、沙参、川贝、百合、黄精、山药、百部、白及、桔梗) ......
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