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编号:12646304
埃索美拉唑钠中钠离子的质量研究
http://www.100md.com 2014年9月1日 杨蕾
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    参见附件。

     摘要: 目的:建立离子色谱法测定埃索美拉唑钠中钠离子的含量方法;色谱柱:IonPac CS12A(4 ×250 mm);流动相:20mM 的甲烷磺酸溶液;流速:1.0ml/min结果:钠离子在28.654~90.426μg/ml之间线性关系良好。回收率为100.40%,RSD=0.65%结论:本方法简便,准确,重复性好,可用于埃索美拉唑钠中钠离子的控制。

    关键词:埃索美拉唑钠;钠离子;离子色谱法

    【中图分类号】R453【文献标识码】 A【文章编号】1002-3763(2014)09-0100-02埃索美拉唑钠为单钠盐,钠含量理论值为6.26%,为控制成盐比例的准确性,采用离子色谱法对钠的含量进行测定,以利于该产品质量的有效控制。

    1 仪器及色谱条件

    仪器:戴安公司离子色谱仪,型号:ICS-900

    色谱柱:IonPac CS12A,4 ×250 mm 流速:1.0ml/min 溶剂:水抑制器类型:CSRS300 4-mm 流动相:20mM 的甲烷磺酸溶液

    2 方法与结果

    2.1 与Li+、NH4+、K+、Mg2+、Ga2+的分离试验:为验证专属性,我们采用6 种离子混合溶液(离子色谱仪厂家戴安公司提供,标示出峰顺序依次是Li+ 、Na+、NH4+、K+、Mg2+、Ga2+,所含浓度分别为0.5mg/L、2.0mg/L、5.0mg/L、5 ......

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