白细咳喘膏制剂工艺及质量标准的研究
| 第1页 |
参见附件。
摘要：目的：咳喘疾病是小儿多发且极为常见的呼吸道症状，可伴随着多种疾病发生，例如，气管类疾病、反复呼吸道感染疾病以及支气管炎、支气管哮喘等。该类疾病已经被中、西医公认为发病率最高的疾病，且支气管哮喘以及小儿反复呼吸道感染这两方面的疾病在治疗上较为困难。方法：制剂工艺的研究：通过正交实验的方法选择出优异延胡索与白芥子、甘遂合并乙醇的提取工艺条件；防风、防水提取工艺的条件；乳膏剂成型的工艺条件以及细辛挥发油的提取工艺条件。质量标准的研究：为了严格的控制白细咳喘膏的生产质量，最终进行了对白细咳喘膏的生产质量标准进行了深入研究，本研究采用HPLC对成品中的中芥子碱硫氰酸盐的含量进行测定，采用TLC监测方法对方中延胡索细辛以及防风进行了综合坚定。结果：延胡索与白芥子、甘遂合并乙醇提取的最优条件是：加8倍的60%乙醇，后回流提取3次，每次提取时间为1 h；细辛挥发油的最优工艺天剑为：加12倍的水，浸泡两个小时，后蒸馏6h。结论：实验结果表明，白细咳喘膏的制造工艺合理可行，而且质量监测控制标准结果可靠。
关键词：白细咳喘膏；制剂工艺；正交实验；质量标准
【中图分类号】R453【文献标识码】 A【文章编号】1002-3763(2014)09-0042-01前言
咳喘疾病对于小儿来说是一种极其常见且多发的呼吸道疾病，常常伴随于其他疾病一同发作，例如支气管炎、支气管哮喘、气管炎以及反复呼吸道感染等疾病。本研究的白细咳喘膏的主成分药物是依照《张氏医通 诸气门下 喘》一书中得在夏季三伏天气用白芥子涂抹方式治疗哮喘的方法来治疗的。我医院采用传统的药物外敷的方式在治疗小儿反复发作的呼吸道感染疾病方面有着良好的治疗效果，能够显著地降低发病的次数以及发病的症状。然而传统的方法剂型落后，随意性大且质量不稳定，导致病人在治疗过程中依从性很差。目前国内外应用穴位敷贴治疗咳喘的中药成分非常少，导致了各个医院自拟药剂的配方、自制药剂，然而常常会存在着实验设计不严谨，从而导致了尽管临床资料很多，但却很少又可用的配方。本研究拟通知指定严谨的实验方案最终配制出严谨的科学药剂，从而充分发挥中药对儿童咳喘的治疗优势。
1 材料与方法
1.1 实验仪器、试剂以及药物成分
实验仪器
实验仪器主要采用Degasser G1379A，Agilent 1100 series ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件。