众所周知,随着我国改革的不断深入,医疗制度改革也已经并正在推出许多新举措,非处方药OTC制度就是这众多的新举措之一。

    何谓OTC?

    OTC是英文词组“Over The Counter”的缩写,原意是:可以在柜台买到的药物。因其不需要医生处方,故称非处方药。

    非处方药的概念源于美国。1937年,美国发生了“磺胺酏剂”事件:美国田纳西州的马森吉尔药厂,未经有关政府部门批准,采用工业溶剂二甘醇代替酒精,生产出一种磺胺酏剂,用于治疗感染性疾病,结果导致358人中毒,107人死亡。这使美国开始重视药品的安全性和有效性问题,并在1951年通过了对《食品药品化妆品法》的修正案,提出并规定了处方药和非处方药分类标准,在世界上第一个创建了将药品按处方药和非处方药分类管理制度,即将那些经过长期临床应用证实疗效确实且安全,无潜在毒性,即使连续多日使用也不会在人体内积蓄引起中毒,很少发生严重不良反应,没有致癌、致畸、致突变作用的药品定为非处方药。对于非处方药,患者可以直接从药店购买,凭借自己具有的医药知识,借助阅读药品说明书自行服用。而将那些作用强、用于治疗较重疾病且容易发生不良反应的药品,定为处方药(RX)。处方药不能在社会药店自由销售,患者必须经医生明确诊断,然后凭医生处方在医院购药,并在医生指导或监护下用药。现在,日本、英国、德国、加拿大等大多数发达国家以及部分发展中国家都采用了这一制度,我国的香港、台湾、澳门地区也实行了这一制度。

    我们国家为什么要搞OTC?

    国家药品监督管理局安全监管司司长白慧良告诉记者,国家出台非处方药制度首先是为了保障人民群众的用药安全 ......