赖氨葡锌颗粒中盐酸赖氨酸含量测定方法学研究
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【摘要】：从专属性、重现性、线性、稳定性、精密度、回收率等几个方面阐述赖氨葡锌颗粒中盐酸赖氨酸含量测定方法的可行性。【关键词】： 赖氨葡锌颗粒 盐酸赖氨酸 测定方法【正文】：
赖氨葡锌颗粒为复方制剂，临床广泛用于缺锌及赖氨酸缺乏引起的儿童生长发育迟缓、营养不良等疾病。为有效控制药品质量，保证用药安全，参照《化学药品地方标准上升国家标准》第4册收载的“赖氨葡锌颗粒”标准，对自制的赖氨葡锌颗粒样品中盐酸赖氨酸含量测定方法进行方法学研究，为制定质量标准提供有效依据。
一、样品来源
样品：本公司自制。批号：091201、100101、100102、100103。
盐酸赖氨酸对照品：编号140673-200405，购自中检所。
二、测定方法：采用紫外分光光度法测定，方法具体如下：
精密称取本品的细粉适量(约相当于盐酸赖氨酸20mg)，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液；另精密称取经105℃干燥3小时的盐酸赖氨酸对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含200g的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml，分别置20ml量瓶中，依次精密加水8ml与茚三酮试液4ml，摇匀，置水浴中保温25分钟，放冷，加水至刻度，摇匀，照比色法(中国药典2000年版二部附录IV B)，在480nm的波长处分别测定吸收度，计算。
茚三酮试液的配制：
1、枸橼酸缓冲液(pH1 ......
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