【摘要】头孢菌素类抗生素中高分子杂质会引起患者的过敏反应，因此，对其的分析显得很重要。高分子杂质包括外源性杂质及内源性杂质两种，目前药物质量控制重点是内源性聚合物。

    【关键词】头孢菌素类抗生素；高分子杂质；分析

    头孢菌素具有抗菌谱广、高效、低毒和耐酶耐酸等特性，头孢菌素类抗生素安全性高，但是用在体质比较特殊的患者身上，则会出现过敏性休克、头晕头痛等不良反应，致使此类药物无法在临床中广泛应用。为了确保临床用药中的安全性及有效性，本文研究了头孢菌素类抗生素的过敏性反应的发生机制、头孢菌素类抗生素高分子杂质的分类和来源及其分离分析技术等内容。

    1.头孢菌素类的抗生素的过敏反应机制

    过敏反应的本质就是抗原抗体的反应，药物降解后的杂质被人体吸收后，会与人体内部的大分子载体出现不可逆的结合，出现抗原一抗体的反应，严重的患者还会出现休克，甚至死亡。抗生素聚合物的免疫原性较弱，而多价半抗原，会引发出速发型过敏反应。头孢菌素母核为7·氨基头孢烷酸(7-ACA)，其有3位与7位的2个活性取代基，若头孢菌素被碱或胺水解后，其产物大部分是降解的产物，它主要属于侧链7位，故各种头孢菌素侧链7位，都会变成过敏反应的主要抗原决定簇。

    头孢菌素类抗生素之间发生交叉的过敏反应的情况，与其侧链结构的相似性和抗接点的抗体有关 ......