紫外分光光度法测定盐酸丁卡因滴眼液的含量
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【摘要】 目的 建立盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因含量的测定方法。方法 采用紫外分光光度法测定盐酸丁卡因的含量。结果 盐酸丁卡因浓度在2～12 μg/ml范围内线性关系良好(r＝0.9995)，其平均回收率为99.5%，RSD为0.59%(n＝5)。结论 该法简便、快速，结果准确，可用于盐酸丁卡因滴眼液的质量控制。
【关键词】 紫外分光光度法；盐酸丁卡因
盐酸丁卡因滴眼液广泛用于眼科临床作表面麻醉，中国医院制剂规范[1](西药制剂第2版)和河南省医院制剂规范(1988版)[2]均采用永停滴定法测定其含量，该方法操作繁琐，时间长。根据盐酸丁卡因在紫外区有吸收的特点，我们采用紫外分光光度法测定其含量，并与永停滴定法相比较，结果该法简便、快速、准确，便于普及。
1 仪器与试药
UV240紫外分光光度计(日本岛津)；AE240电子分析天平(瑞士Metter)；盐酸丁卡因(批号：031101，北京市燕京制药厂)。
2 方法与结果
2.1 测定波长的选择 精密称定盐酸丁卡因适量，以蒸馏水为溶剂，配制成约5 μg/ml的溶液，以水为空白对照，在400～200 nm波长范围扫描测定吸收光谱结果。盐酸丁卡因的最大吸收峰在311 nm波长处，故选取311 nm为测定波长。
2.2 标准曲线的制备 精密称定盐酸丁卡因10 mg，置100 ml容量瓶中，加适量水振摇使溶解并稀释到刻度，摇匀，再分别加水稀释制成每1 ml中盐酸丁卡因2、4、6、8、10、12 μg的溶液，在311 nm波长处测定吸收度，得回归方程为A＝0.078C(μg/ml)-0.011，r＝0.9995。结果表明浓度在2～12 μg/ml的范围内，吸收度与浓度呈良好的线性关系。
2.3 回收率实验 分别精密称定盐酸丁卡因10、20、30、40、50 mg，置100 ml容量瓶中，加水振摇使溶解，并稀释至刻度。分别吸取上述溶液2.0 ml稀释至100 ml。摇匀，在311 nm处测定其吸收度A，代入回归方程得浓度C，计算回收率，结果见表1。
表1 回收率实验结果(略)
2.4 样品测定 取我院自制盐酸丁卡因滴眼液5批，规格5 ml(5 mg)，在311 nm处测定吸收度，并与永停法测定结果比较，结果见表2。
表2 样品测定结果回收率实验结果(略)
3 小结
盐酸丁卡因滴眼液含量采用紫外分光光度法测定，结果与采用永停滴定法比较差异无显著性，且此法操作简便、快速、准确，可以做为医院制剂的检验方法。
参考文献
1 中华人民共和国卫生部药政局编.中国医院制剂规范.西药制剂.第2版.北京：中国医院科技出版社，1995.177.
2 河南省卫生厅编.河南省医院制剂规范.1988.198.
作者单位： 455000 河南省安阳市眼科医院
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