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关于疫苗,你该知道的那些事(2)
http://www.100md.com 2017年12月15日 百科知识2017年第24期
     实行计划免疫前,我国每年麻疹的发病数几乎等于每年新生儿的人数,1959年时曾高达1000万例。实行计划免疫后,我国麻疹的发病人数逐渐下降,到2012年,全国报告麻疹病例仅为6000余例。

    白喉曾经是令人恐惧的疾病,19世纪80年代在欧美两地都曾发生白喉大流行,一些地方的病死率高达50%。到20世纪80年代,发展中国家每年约有百万病例,死亡超过5万例。1980年后,各国开始大量使用白喉类毒素进行免疫预防,20年间,白喉在全球的总报告病例数减少了90%以上。我国从2007年至今,国内已无白喉报告病例。

    在中国,乙肝也是一种常见的流行疾病。据中国疾控中心数据显示,我国目前有乙肝病毒携带者9300万人,其中2000万人为乙肝慢性感染患者。自1992年至今,我国通过及时接种乙肝疫苗,超过8000万儿童免于乙肝感染。至2012年5月,我国5岁以下儿童慢性乙肝病毒感染率已降至1%以下。2013年7月28日,国家卫生计生委在第三个“世界肝炎日”宣布,我国新生儿乙肝疫苗全程接种率已达到95%以上,儿童乙肝高发局面已经彻底改变。如果不接种乙肝疫苗,我国每年会有四五十万新生儿因母婴传播感染乙肝病毒而成为乙肝病毒携带者。婴儿和儿童感染乙肝病毒后,约90%将发展成为慢性乙肝病毒表面抗原携带者,终生携带乙肝病毒,其中约1/3发展为慢性乙肝、肝硬化和肝癌患者。

    正是由于疫苗的广泛使用,20世纪60年代初,我国通过接种牛痘消灭了天花,2000年实现了无脊髓灰质炎目标,2012年消除了新生儿破伤风,控制了麻疹、白喉、百日咳等疾病,显著降低了儿童的乙肝感染率。国家免疫规划不仅挽救了无数人的生命,还创造了极大的经济效益和社会效益,在保障儿童健康、增加人均期望寿命等方面发挥了重要作用。

    疫苗自问世以来,免疫接种每年挽救全球300万人的生命, 使75万儿童免于残疾。正是基于疫苗在人类和疾病抗争的历史长河中无可替代的作用,世界卫生组织呼吁公众:“接种疫苗,别犹豫。”世界卫生组织对低龄儿童父母提出的最佳建议是:为孩子接種疫苗。

    疫苗背了太多的锅

    疫苗到底是什么呢?其实,它是一种将病原微生物及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原体刺激人体免疫系统的特性。当人体接触到这种不具伤害力的病原体后,免疫系统便会产生一定的保护物质,当人体再次接触到这种病原体时,其免疫系统便会依循其原有的“记忆”,制造更多的保护物质来阻止病原体的伤害。

    质疑也是一种科学态度,但前提是理性和耐心。然而,在面对与生命相关的话题时,人们第一时间选择相信的往往是负面信息。回顾近年来的几次“疫苗事件”,有些问题的确需要厘清。

    第一,不能将疫苗事故和疫苗质量等同起来。

    比如,2016年的山东5.7亿非法疫苗案,人们主要关注的是“非法”二字,由此“合情合理”地推断出“疫苗质量有问题”,然后“预测”出疫苗可能有毒有严重的副作用,结果该案的几个关键内容被忽略:出问题的是二类疫苗(自费、选择接种),不是一类疫苗(一类疫苗是国家免费提供的);问题疫苗都是正规疫苗厂家生产的合格“真”疫苗,并非假疫苗;问题出在疫苗没有冷链保藏,造成疫苗可能失效。

    这样看来,问题疫苗的主要问题是可能出现的“无效接种”,其结果是可能无法有效预防相应的疾病。换句话说,这疫苗不管用了,但“失效”不是“致命”,不是“会危害身体”。没有按要求冷链保藏疫苗是不能容忍的行为,但把这一事件演绎为“非法经营疫苗=失效疫苗=有毒疫苗”,则完全是偷换概念。

    2017年11月5日,“两批次百白破疫苗被检出效价指标不符合标准”一事再次引发人们对疫苗的关注,这也是一个“不能等同”的话题。因为,疫苗效价对应产品有效性,而产品质量则关乎安全性,效价问题并不意味着产品存在安全性问题,更不会对人体健康造成直接的负面影响。

    第二,疫苗接种与婴儿猝死不存在因果联系。

    婴儿猝死综合征(SIDS),是指未满1岁的婴儿不明原因死亡,即使经过全面的尸检、检查死亡现场和审查临床病史这些全面的调查也找不到死因。据统计,香港每1万名婴儿中约有1~3名婴儿死于婴儿猝死综合征,内地虽无具体数据,但若以2015年全年出生人口1655万人,按香港的比例计算的话,则全年有1655~4965名婴儿死于婴儿猝死综合征。来自美国的数据显示,2014年全国约有1500名婴儿死于婴儿猝死综合征。

    按国家相关要求,我国每个婴儿都应该在1岁前接种一类疫苗。所以,1岁前的婴儿可能会接种13~22剂疫苗,如果婴儿猝死综合征发生在接种疫苗后不久,那么疫苗很容易就会背黑锅。

    发生于2013年底的疑似新生儿接种乙肝疫苗致死事件中,有17例婴儿死亡,这些病例都接种了同一生产商生产的乙肝疫苗。但最后的临床调查结果显示,这17例死亡都不是疫苗引起的,而是由互不关联的几种疾病引起的,其中就包括婴儿猝死综合征。世界卫生组织也特别强调,疫苗的使用与婴儿猝死不存在因果联系。

    第三,进口疫苗真的比国产疫苗好吗?

    当某些“疫苗事件”发生时,社会上都会有这样的传言,打疫苗不要打国产的,要打进口的,或者干脆去香港打疫苗。其实在我国,无论是进口疫苗,还是国产疫苗,只要它达到了国家的相关标准,通过了国家食品药品监督管理总局的审批,就都是安全有效的。如果细心地查阅一下资料就会发现,自2010年以后,进口的减毒活疫苗逐渐退出我国市场,因为这些疫苗成品中的抗生素残留量达不到2010年版《中国药典》标准而被取消了进口资格。

    中国国家疫苗监管体系已于2011年通过了世界卫生组织的评估,满足了该组织对国家疫苗监管体系的指标要求,并于2014年通过世界卫生组织再评估。在124个申请评估的国家中,中国是36个通过国之一。这意味着,中国疫苗生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。 (梅红)
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