针对“新冠病毒”的特效药在哪儿(2)
其他几种药物的试验
还有研究人员对阿比多尔、达芦那韦进行了体外细胞试验，而且也采用的是对照组试验。阿比多尔在10～30微摩尔浓度下，与未用药物处理的对照组相比，能有效抑制冠状病毒达到60倍，并且显著抑制病毒对细胞的病变效应。达芦那韦在300微摩尔浓度下，能显著抑制病毒复制，与未用药物处理的对照组相比，抑制效率达280倍。
另一个研究团队则通过计算机模拟方式，研究克力芝的两种主要成分洛匹那韦和利托那韦，与2019-nCoV的两种蛋白酶的对接可行性。结果发现，利托那韦与冠状病毒内肽酶C30的对接结果最好。因此，研究人员推测，如果克力芝对2019-nCoV具有疗效的话，其主要应归功于利托那韦对内肽酶C30的抑制。
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阿比多尔抗2019-nCoV的临床试验也已从2020年1月25日开始，采用的同样是随机双盲对照临床试验原则，将2019-nCoV感染者分为三组，一组给予阿比多尔200毫克/次、3次/日，另一组给予阿比多尔400毫克/次、3次/日，第三组只用安慰剂，时间都是5天。3组患者其他抗病毒及综合治疗方法均一致。然后，研究人员比较28天死亡率、ICU住院时间、机械通气时间、住院费用、抗生素使用费用、序贯性器官功能衰竭评分(SOFA)、CURB-65评分(用于评估社区获得性肺炎的严重程度，需要意识、呼吸频率、血尿素氮、血压及年龄5个参数)、急性生理及慢性健康状况评分(APACHE)，以及其他临床指标，以评估阿比多尔抗2019-nCoV是否有效。在国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》中，阿比多尔已被列为抗病毒治疗试用药物。
显然，这些药物用于并非最初研发的治疗目标疾病的其他疾病时，也必须进行临床试验来证明其有效和安全，才能获得CFDA的批准，正式用于治疗新型冠状病毒感染。
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同情使用和伦理
在国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》中，利巴韦林建议与洛匹那韦/利托那韦联合应用。洛匹那韦/利托那韦是抗HIV的药物，利巴韦林是广谱抗病毒药物，为何诊疗方案要推荐试用这3种药物，这既牵涉到药物研发使用原则，也涉及伦理原则。
原则上，只有通过临床3期试验并经过批准的藥物才可使用。不过在2003年，41名香港SARS患者接受了3个星期的洛匹那韦/利托那韦加利巴韦林治疗，患者死亡率为2.4%，而此前采用常规疗法，即只用利巴韦林治疗111名SARS患者，死亡率为28.8%。尽管这种对照在时间上有先后，不符合严格的双盲对照试验要求，但也算是有了一点临床使用证据，所以诊疗方案提出可试用。
同情用药(Compassionate Use)是美国食品药品监督管理局(FDA)的一项规定，是指对于患有严重或危及生命疾病的患者，在不能通过现有药品或入选临床试验来得到有效治疗时，可以申请在临床试验之外使用未经上市许可的试验用药物。同情用药也称为扩大使用(Expanded Access)、病人使用(Named-patient Use)，起源于20世纪70年代，那时FDA就允许对心血管、病毒性、肿瘤性的严重的、威胁生命的疾病进行治疗时使用试验性药物(IND)。
中国的《药品管理法》也采用了“同情用药制度”，第二十三条规定“对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者”。
这也是国家卫生健康委员会诊疗方案推荐一些未批准的药物治疗新型冠状病毒感染的依据，但是需要在使用时让病人充分了解情况并签署同意书，即遵守知情同意原则，还要报经医学伦理委员会批准。, http://www.100md.com(一凡)