柳州市2004~2009年无偿献血者丙肝抗体阳性调查

http://www.100md.com 2011年6月1日 覃军

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    参见附件(2215KB，3页)。

     【摘要】 目的 通过对柳州市319922例无偿献血者丙肝(HCV)抗体检测和结果分析，了解柳州市无偿献血者中丙肝抗体的感染情况，加强对献血者的筛选和HCV抗体检测，有效预防输血后丙肝的传播。

    方法 采用酶联免疫法(ELISA)检测HCV抗体。结果 2004～2009年柳州市共检测无偿献血标本319922份，丙肝抗体阳性反应2655例，阳性率为0.83%；2004年到2009年的丙肝抗体阳性率呈现一个明显下降的趋势：从2004年的1.19%下降至2009年的0.54%。柳州市与来宾市两地的丙肝抗体阳性率在总体上差异无显著性(χ2=3.46，P>0.05)。结论 柳州市的血液质量得到了进一步的提高，但假阳性及灰区样本应引起高度重视。

    【关键词】 柳州市；无偿献血者；丙肝抗体

    文章编号：1003-1383(2011)03-0285-02 中图分类号：R 512.6+30.446 文献标识码：A

    doi:10.3969/j.issn.1003-1383.2011.03.034

    由丙型肝炎(简称丙肝，HCV)病毒通过输血引起的感染可导致肝硬化和肝癌，对患者是严重的威胁，为了解柳州市(含来宾市，下同)无偿献血者6年来丙肝抗体的感染情况，特别是1998年实施的《中华人民共和国献血法》，2006年我国政府又相继颁布了《血站管理办法》[1]、《血站质量管理规范》[2]、《血站实验室质量管理规范》等法规之后[3]，本市丙肝抗体的感染情况如何？带着这个问题，笔者调查2004～2009年柳州市无偿献血者6年来丙肝抗体的感染情况，从而更好地加强HCV抗体检测和献血者的筛选，有效地预防输血后丙肝的传播，为疾病预防控制机构提供流行病学理论科学数据，本文对上述时间内无偿献血者的HCV抗体的ELISA检测结果进行分析，报告如下。

    材料与方法

    1.对象 2004～2009年广西柳州市319922名无偿献血者，所有献血者均经询问病史，体检及快速检测合格，符合无偿献血条件。

    2.仪器 瑞士TECAN 全自动加样器EVO，TECAN RSP 200， CLINICAL 200，国产江苏宇力牌医用检测自动旋转震荡仪，德国DADE后处理BEHRING Ⅲ，瑞士Mirolab FAME全自动酶联免疫分析系统，奥地利Zenyth 340rt恒温酶标仪。

    3.试剂 ELISA试剂购自珠海丽珠和北京万泰，均为批检验合格试剂且在有效期内使用，严格按说明书进行操作。质控血清均由卫生部临床检验中心提供。

    4.方法 每份样本检测所有操作均严格按照试剂盒说明书和遵照《中国输血技术操作规程血站部分》里的规定要求。

    5.结果判断 若同一标本在两种平行测定的试剂里都为阳性反应，则判断该样本HCV抗体阳性，若只是其中的一个试剂为阳性反应，则重新取样双孔检测(我们称为再检样)，再检样结果判断以说明书为准。

    6.统计学处理 所得数据以百分比表示，比较采用χ2检验，P<0.05为差异有显著性。

    结果

    1.丙肝抗体阳性率检测情况 2004～2009年柳州市共检测无偿献血标本319922例，丙肝抗体阳性2655例，总感染率为0.83%。2004～2009年的丙肝抗体阳性率呈现一个明显下降的趋势：从2004年的1.19%下降至2009年的0.54%。不同年份柳州市的丙肝抗体阳性率见表1。

    2.柳州市和来宾市丙肝抗体阳性率比较 从2007起来宾市血站的样本参加我站的集中检测，柳州市与来宾市两地的丙肝抗体阳性率在总体上差异无显著性(χ2=3.46，P>0.05)，其中2004年与2005年比较差异有显著性(χ2=11.89，P<0.01)；而2006年与2007年比较差异无显著性(χ2=0.06，P>0.05)；2008年与2009年比较差异有显著性(χ2=5.57，P<0.05)。各年份两地无偿献血者丙肝抗体阳性率见表2。

    3.柳州市和来宾市丙肝抗体再检样阳性情况比较 柳州市丙肝再检样的百分比为57.67%，与来宾市的60.14%相差无几，二者在统计学上差异无显著性(χ2=0.32，P>0.05)。见表3。

    讨论

    通过此次调查，一方面客观地了解到本区域无偿献血者的丙肝抗体感染状况，另一方面也表明血液质量的进一步提高与正确的法律和法规所起的指导作用密不可分。1998年10月1日《献血法》实施后，至今柳州市的临床用血已100%来自于无偿献血，血液质量得到了进一步地保证和提高，而且自从2006年新的《血站管理办法》、《血站质量管理规范》及《血站实验室质量管理规范》实施以来，本单位把贯彻落实“一法两规”作为加强和规范血站质量管理，确保血液质量的有力措施。

    虽然表3的统计学结果表明柳州市和来宾市的丙肝再检阳性率在统计学上差异无显著性，但两地的再检率都比较高，平均为58.91%，这是由于当前丙肝抗体试剂包被的抗原片段不一致，所以两种不同厂家检测结果的不一致性比较大，同时假阳性的结果也比较多[4]，假阳性的结果不仅造成宝贵血液资源的浪费，也给献血员造成严重的心理负担和影响，这应引起我们的重视与思考，也是不容忽视的一个方面。从方法学来说，ELISA假阳性的影响因素较多，如标本溶血或洗板不干净都可造成假阳性[5]，因此要认真按照相应规程及法规做好血液筛查，用于做血液检测的试剂应选择特异性好和灵敏度高的筛查试剂。另一方面，在平时工作当中我发现一些再检标本处于测定的“灰区”，即s/co值位于0.5和0.9之间(0.5
    根据血站检验科目前的情况，尽快开展核酸检测是必要的，因为这不但能解决当前大家担忧的漏检问题，更重要的是方法学上的改变能为安全输血提供更有力的技术支持，但核酸检测也有一定的局限如成本较高，相应的标准和规程尚未完善，由于篇幅有限，本文对此不作过多讨论[7]。

    参考文献

    [1]中华人民共和国卫生部 ......