艾迪注射液治疗晚期原发性肝癌的近期疗效分析
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【摘要】 目的 观察艾迪注射液治疗晚期原发性肝癌的临床疗效。方法 将63例晚期肝癌患者，随机分为治疗组33例(加用艾迪治疗)，对照组30例，观察近期疗效、生存质量(卡氏评分、疼痛程度)及不良反应变化。结果 治疗组的实体瘤疗效、疼痛疗效及卡氏评分均优于对照组(P<0.01)，未发现严重的不良反应。结论 艾迪注射液有抗癌止痛、提高生存质量的作用，可作为晚期原发性肝癌患者姑息治疗行之有效的方法。
【关键词】 艾迪注射液；原发性肝癌；晚期
文章编号：1003-1383(2011)04-0424-02 中图分类号：R 735.7文献标识码：A
doi:10.3969/j.issn.1003-1383.2011.04.009
原发性肝癌是一种恶性程度很高的最常见肿瘤之一，因其发病隐匿和常合并肝炎肝硬化，且病程短、发病快，确诊时多已为中晚期，故手术机会很少。对于不能手术的晚期肝癌患者，由于一般情况较差，癌症广泛转移、多脏器损害、甚至恶液质状态，不能耐受放、化疗或者放、化疗抗拒。艾迪注射液是一种中药抗癌药物，目前已广泛应用于治疗各种晚期恶性肿瘤。我们近年来应用艾迪注射液治疗晚期肝癌患者，取得较为满意的疗效，现报道如下。
资料与方法
1.一般资料 本组63例均为住院患者，经临床表现、血清AFP检测、活检病理、B超、MRI或CT检查，明确诊断为晚期原发性肝癌，且不能手术及不能耐受放、化疗或者放、化疗抗拒者，预计生存期不小于2个月，可完成一个疗程以上的治疗，并有客观临床症状拟作疗效评价。男性45例，女性18例，年龄20～81岁，平均年龄52.8岁。所有病例AFP均阳性，HBsAg阳性49例，卡氏评分60分51例、70分10例、80分2例。全部患者临床分期为Ⅲ～Ⅳ期，体力状况(Karnofsky)≥60分。随机分为治疗组33例和对照组30例。两组性别、年龄、临床分期、AFP阳性率、HBsAg阳性率及卡氏评分等比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
2.治疗方法 对照组常规给予补液、能量合剂纠正酸碱水电解质失衡、护肝、镇痛等处理。治疗组在常规治疗的基础上加用艾迪注射液(贵州益百制药股份有限公司生产)治疗，艾迪注射液50 ml加入5%葡萄糖注射液500 ml，静脉滴注，每日1次，28 d为l疗程。所有病例均完成1个疗程后进行临床疗效评定。
3.疗效判断 ①近期疗效[1]：按实体瘤疗效标准，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(NC)、恶化(PD)。②疼痛疗效评定[2]：CR：治疗后完全无痛；PR：疼痛明显缓解，睡眠基本不受干扰，能正常生活；MR(轻微缓解)：疼痛有所减轻，但疼痛感仍较明显，睡眠受干扰；NR(无缓解)：与治疗前比较无减轻。③卡氏(KPS)评分[1]：在治疗前后均评分，根据前后分值变化情况分为上升、稳定和下降三个等级。④毒副反应观察：每疗程治疗前后各检查一次心电图、肝B超、肝肾功能及血尿常规。
4.统计学方法 采用SPSS 15.0软件包进行数据处理，等级资料采用秩和检验，P<0.05为差异有统计学意义。
结果
1.两组近期疗效的比较 治疗组的实体瘤疗效优于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表1。
2.两组疼痛疗效的比较治疗组的疼痛程度轻于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表2。
3.两组卡氏评分比较 治疗组的卡氏评分优于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。见表2。
4.AFP变化分析 所有病例均于治疗1个疗程后复查AFP，结果显示治疗前后AFP略有波动，但两组变化不大。
5.不良反应 艾迪注射液在使用过程中有3例出现低热，体温约38℃,经对症治疗后降至正常；另5例出现皮肤轻度皮疹，对症处理后症状消失；未发现有明显或严重的不良反应。
讨论
原发性肝癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，早期患者根治性手术治疗预后较好，但原发性肝癌起病隐匿，发现时多属中晚期，能够手术治疗的不到20%，大多数患者仍主要依靠非手术治疗方法。对于不能手术的晚期肿瘤患者，由于一般情况较差，对不能耐受或抗拒放、化疗(包括介入治疗)的晚期肝癌患者，具有抗癌治疗作用的中成药治疗是其较好的、可选择的治疗手段之一。艾迪注射液由斑蝥素、人参、黄芪和刺五加等提取物组成，斑蝥素可诱导细胞凋亡，人参、黄芪和刺五加等的提取物则可加强免疫细胞对肿瘤细胞的趋化性和吞噬力，并提高机体对毒性的耐受力[2]，去甲斑蝥素与其他多种活性成份如人参皂苷Rg3、Rh2等不同程度地作用于肿瘤发生、发展和转移的多个环节，从而起到综合治疗效果，真正实现多靶点治疗，直接杀灭肿瘤细胞，促进肿瘤细胞凋亡，显著降低肿瘤血管密度，抑制肿瘤血管新生，具有骨髓保护作用和免疫调节作用。这种抗肿瘤方式为提高肿瘤患者的生存质量，延长生存期起着积极而有益的作用[3]。本组资料显示，治疗组的实体瘤疗效、疼痛疗效及卡氏评分均优于对照组(P<0.01)。提示该药有一定的抑制肿瘤生长，改善临床症状的作用。同时，大多数肝癌痛患者均有不同程度的缓解，有的明显缓解而勿需加服其它止痛药物，有部分癌痛为轻微缓解，仅需用辅助止痛作用，加用其它止痛药物时剂量也可以偏小，其中部分中重度癌痛患者无明显缓解的患者，需及时按三阶梯方法止痛。艾迪注射液治疗后，有2例晚期肝癌患者KPS评分有不同程度的提高，考虑与改善患者一般状况(如精神、食欲、睡眠等)，提高了患者生活质量有关。因此，我们认为，艾迪注射液对晚期原发性肝癌患者治疗有一定的近期疗效，能较好地控制病情发展，缓解疼痛，改善肿瘤患者的一般状况，改善生存质量，且副反应少而轻微，未发现严重的不良反应。
总之，艾迪注射液具有一定的抗肿瘤作用 ......
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