摘 要:随着高新技术的发展,医学检验技术和医学检验仪器不断更新,检验已从以手工为主逐步向自动化发展。根据测试量的不同,不同的医学检验部门一般每隔5年到10年就需要更新相关的分析仪。对于医学检验工作人员来说,获得一台测试量更大、自动化程度更高、检测速度更快、检测项目更丰富的分析仪无疑是件令人兴奋的事,但同时也意味着巨大挑战的开始。从保证检验质量考虑,医学检验部门在使用新的检测仪器和检测系统进行患者标本检测前,必须结合本部门的具体条件,用实验去评价检测系统的基本分析性能。只有真正认可检测系统的分析性能符合临床使用要求,才可以将检测系统用于常规。稳定的检测系统必须保证其误差在临床可接受范围之内,这是保障检验结果质量的前提。

    关键词:医学检验;检测系统;性能评价

    1评价实验的内容

    评价实验大致上可分为3类:

    1.1检测系统的特性

    (1)患者结果可报告范围:这是评估的前提;

    (2)分析灵敏度:是检测系统的可报告定量结果的最低限,也是整个可报告范围的起点。

    1.2需证实的基本性能

    (1)精密度:分批内、批间和天间的重复检测,以天间的标准差计算该均值下的随机误差;

    (2)准确度:进行方法学比较实验,并计算系统误差;

    (3)总误差:由不精密度和不准确度估计总误差水平,判断检测系统的可接受性。

    1.3检测系统整个分析性能的其他内容

    (1)分析特异性 ......