资讯
干细胞与再生医学新技术结合“细胞方舟”计划在杭启动
11月2日，省级重点研发计划“干细胞与再生医学新技术研究及药物开发——干细胞及其外泌体治疗女性生殖器官功能障碍并重塑生育力的研究和新药研发”暨浙江生创“细胞方舟”计划启动会在杭举行。据悉，2019年以来，我国干细胞临床研究与转化已迈入了良性发展轨道，截止2019年10月底，干细胞临床研究备案机构增至106家，备案项目增至62个，4个干细胞新药获得临床批件，近10个干细胞临床研究项目宣布启动。
中国整形美容协会脂肪注射移植技术标准报批稿定稿会在成都召开
11月3日，中国整形美容协会“脂肪注射移植技术标准征求意见汇总处理及报批稿定稿会”在成都順利召开，标准编制组组长宋建星教授介绍了工作开展情况。根据标准工作流程，此项标准已向行业内近百位专家征询了意见，并根据标委制修订程序进行修改，目前已召开了三次编委会全体会议及多次编制讨论。《脂肪注射移植技术标准》的制定，将对手术操作方法、手术人员和环境，以及手术设施进行标准规范，提高脂肪注射移植手术操作的安全性和有效性。据悉，该标准通过协会标准化工作委员会审核、公示后，将召开《脂肪注射移植技术标准》新闻发布会，正式向社会公布。
, 百拇医药
上海计划推出“化妆品抽检买样制度”
11月7日，上海市药品监督管理局围绕化妆品企业反映突出的“样品抽检负担”问题开展深入调研，并计划推出“化妆品抽检买样制度”。据了解，目前，我国监管部门在对化妆品生产、经营企业抽检样品时，采取的是无偿提供方式。每次抽检会涉及五款以上的产品，因为要涵盖不同的检验项目，每款产品会有一定的取样量，最终每次抽样可能达上百支产品。针对企业反映突出的“样品抽检负担”问题，上海市药品监督管理局提出“化妆品抽检买样制度”，即监管部门直接在市场上购买抽检样品。该局通过对多家化妆品企业进行问卷调查，结果显示，“化妆品抽检买样制度”支持率达到88.7%。
中整协乳房整形分会会长：无症状不必取出毛面假体
在11月上旬召开的2019国际假体隆乳新技术及乳房解剖高级研修班上，多国乳房整形专家分享了隆乳新技术，针对今年发生的毛面假体可能致癌事件，做了科学分析。中国整形美容协会乳房整形分会会长、广东省第二人民医院整形美容激光中心主任罗盛康教授接受行业媒体采访时分析了BIA-ALCL致病原因或与假体制造工艺有关，他表示，BIA-ALCL并不是乳腺癌，假体隆胸不会引起乳腺疾病，对于已经植入毛面假体的求美者，没有症状则不必取出假体。
, 百拇医药
花王推出“人造皮肤”卸妆靠手撕
11月8日，在第二届中国国际进口博览会上，日本花王带来人造仿生皮肤纤维技术新品。运用超细纤维技术，专业仪器像喷雾一样将一根直径仅有头发丝百万分之一的纤维丝喷在肌肤上，轻轻一按就形成一层薄膜，堪称“第二层皮”。需要卸妆时，直接撕去薄膜即可。据介绍，这样一套美容产品售价在4500元人民币左右，预计2020年初在中国上市。
世界美发大会举办 打造全球时尚盛会
11月11日～13日，世界美发大会在厦门国际会展中心举办。来自英国、法国、西班牙等全球60多个国家及地区的逾万名美业人士参与了盛会。大会共举办了10场大秀、1场跨界大师秀、4场世界顶尖影响力对话论坛、2场荣耀颁奖盛典，以及2020世界美发趋势总汇演、WHC世界时尚之夜、手艺扶贫慈善公益行等活动。世界美发大会，旨在搭建中国与全球互赢的国际时尚产业平台和全球共享的美发平台。
, 百拇医药
更美双11消费榜：双眼皮受欢迎，成都首超北京摘得人均消费第一
11月12日，医美平台更美APP发布了2019双11医美消费榜。数据显示，11.11当日订单量较去年增长7倍。整体销售额增长487%，下单用户增长514%。平台最受欢迎医美项目前十名分别是：双眼皮、玻尿酸、肉毒素除皱、鼻综合、面部填充、吸脂、热拉提、超声刀、植发及牙齿矫正。此次更美双11最强消费十城分别是成都、北京、上海、广州、重庆、武汉、杭州、深圳、南京、郑州。成都首次超过北京成为人均消费第一。
美国FDA启动技术现代化行动计划
为促进科学技术与生物医学进展向新疗法新医药产品转化，美国食品药品管理局(以下简称FDA)近期发布了技术现代化行动计划(Technology Modernization Action Plan，TMAP)。TMAP主要内容包括三方面：一是开展FDA技术基础设施的现代化建设;二是增强FDA开发新技术产品的能力，从而加大对监管业务的支持力度;三是加强与利益相关方沟通合作，推动跨系统的互操作技术进步，为消费者和患者提供更大价值。
, 百拇医药
我国首个自主研发抗癌新药获FDA批准 本土新药出海“零的突破”
11月15日，百济神州公司宣布，其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼(英文商品名：BRUKINSA?，英文通用名zanubrutinib)通过美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这标志着，泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药，实现中国原研新药出海“零的突破”。
植发机器人ARTAS亮相第二届进博会 目前已获FDA，CFDA审批
2019年进博会现场，复星健康展台展出了一款植发机器人，机器人现场演示了从后枕部永久有发区取发并植入到脱发区的过程。据介绍，这款名为ARTAS的机器人拥有高清立体影像系统，可快速精准定位，精确度可达50微米。取发系统能在单次手术中精确提取数千单位的毛囊，精准瞄准毛囊角度，降低人为失误的风险。植1500根头发仅需1小时，移植的头发成活率可达95%以上。它采用自动模式与手控模式双控制系统，医师可随时介入并监控手术过程，在保持精准度的同时可降低人工疲劳。传统医生需要经过3到4年的历练才能熟练植发，而机器人经过5到6次的培训就能上岗。目前，这款植发手术辅助机器人已获中国CFDA和美国FDA的批准，适用于微创植发手术。, http://www.100md.com
11月2日，省级重点研发计划“干细胞与再生医学新技术研究及药物开发——干细胞及其外泌体治疗女性生殖器官功能障碍并重塑生育力的研究和新药研发”暨浙江生创“细胞方舟”计划启动会在杭举行。据悉，2019年以来，我国干细胞临床研究与转化已迈入了良性发展轨道，截止2019年10月底，干细胞临床研究备案机构增至106家，备案项目增至62个，4个干细胞新药获得临床批件，近10个干细胞临床研究项目宣布启动。
中国整形美容协会脂肪注射移植技术标准报批稿定稿会在成都召开
11月3日，中国整形美容协会“脂肪注射移植技术标准征求意见汇总处理及报批稿定稿会”在成都順利召开，标准编制组组长宋建星教授介绍了工作开展情况。根据标准工作流程，此项标准已向行业内近百位专家征询了意见，并根据标委制修订程序进行修改，目前已召开了三次编委会全体会议及多次编制讨论。《脂肪注射移植技术标准》的制定，将对手术操作方法、手术人员和环境，以及手术设施进行标准规范，提高脂肪注射移植手术操作的安全性和有效性。据悉，该标准通过协会标准化工作委员会审核、公示后，将召开《脂肪注射移植技术标准》新闻发布会，正式向社会公布。
, 百拇医药
上海计划推出“化妆品抽检买样制度”
11月7日，上海市药品监督管理局围绕化妆品企业反映突出的“样品抽检负担”问题开展深入调研，并计划推出“化妆品抽检买样制度”。据了解，目前，我国监管部门在对化妆品生产、经营企业抽检样品时，采取的是无偿提供方式。每次抽检会涉及五款以上的产品，因为要涵盖不同的检验项目，每款产品会有一定的取样量，最终每次抽样可能达上百支产品。针对企业反映突出的“样品抽检负担”问题，上海市药品监督管理局提出“化妆品抽检买样制度”，即监管部门直接在市场上购买抽检样品。该局通过对多家化妆品企业进行问卷调查，结果显示，“化妆品抽检买样制度”支持率达到88.7%。
中整协乳房整形分会会长：无症状不必取出毛面假体
在11月上旬召开的2019国际假体隆乳新技术及乳房解剖高级研修班上，多国乳房整形专家分享了隆乳新技术，针对今年发生的毛面假体可能致癌事件，做了科学分析。中国整形美容协会乳房整形分会会长、广东省第二人民医院整形美容激光中心主任罗盛康教授接受行业媒体采访时分析了BIA-ALCL致病原因或与假体制造工艺有关，他表示，BIA-ALCL并不是乳腺癌，假体隆胸不会引起乳腺疾病，对于已经植入毛面假体的求美者，没有症状则不必取出假体。
, 百拇医药
花王推出“人造皮肤”卸妆靠手撕
11月8日，在第二届中国国际进口博览会上，日本花王带来人造仿生皮肤纤维技术新品。运用超细纤维技术，专业仪器像喷雾一样将一根直径仅有头发丝百万分之一的纤维丝喷在肌肤上，轻轻一按就形成一层薄膜，堪称“第二层皮”。需要卸妆时，直接撕去薄膜即可。据介绍，这样一套美容产品售价在4500元人民币左右，预计2020年初在中国上市。
世界美发大会举办 打造全球时尚盛会
11月11日～13日，世界美发大会在厦门国际会展中心举办。来自英国、法国、西班牙等全球60多个国家及地区的逾万名美业人士参与了盛会。大会共举办了10场大秀、1场跨界大师秀、4场世界顶尖影响力对话论坛、2场荣耀颁奖盛典，以及2020世界美发趋势总汇演、WHC世界时尚之夜、手艺扶贫慈善公益行等活动。世界美发大会，旨在搭建中国与全球互赢的国际时尚产业平台和全球共享的美发平台。
, 百拇医药
更美双11消费榜：双眼皮受欢迎，成都首超北京摘得人均消费第一
11月12日，医美平台更美APP发布了2019双11医美消费榜。数据显示，11.11当日订单量较去年增长7倍。整体销售额增长487%，下单用户增长514%。平台最受欢迎医美项目前十名分别是：双眼皮、玻尿酸、肉毒素除皱、鼻综合、面部填充、吸脂、热拉提、超声刀、植发及牙齿矫正。此次更美双11最强消费十城分别是成都、北京、上海、广州、重庆、武汉、杭州、深圳、南京、郑州。成都首次超过北京成为人均消费第一。
美国FDA启动技术现代化行动计划
为促进科学技术与生物医学进展向新疗法新医药产品转化，美国食品药品管理局(以下简称FDA)近期发布了技术现代化行动计划(Technology Modernization Action Plan，TMAP)。TMAP主要内容包括三方面：一是开展FDA技术基础设施的现代化建设;二是增强FDA开发新技术产品的能力，从而加大对监管业务的支持力度;三是加强与利益相关方沟通合作，推动跨系统的互操作技术进步，为消费者和患者提供更大价值。
, 百拇医药
我国首个自主研发抗癌新药获FDA批准 本土新药出海“零的突破”
11月15日，百济神州公司宣布，其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼(英文商品名：BRUKINSA?，英文通用名zanubrutinib)通过美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。这标志着，泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药，实现中国原研新药出海“零的突破”。
植发机器人ARTAS亮相第二届进博会 目前已获FDA，CFDA审批
2019年进博会现场，复星健康展台展出了一款植发机器人，机器人现场演示了从后枕部永久有发区取发并植入到脱发区的过程。据介绍，这款名为ARTAS的机器人拥有高清立体影像系统，可快速精准定位，精确度可达50微米。取发系统能在单次手术中精确提取数千单位的毛囊，精准瞄准毛囊角度，降低人为失误的风险。植1500根头发仅需1小时，移植的头发成活率可达95%以上。它采用自动模式与手控模式双控制系统，医师可随时介入并监控手术过程，在保持精准度的同时可降低人工疲劳。传统医生需要经过3到4年的历练才能熟练植发，而机器人经过5到6次的培训就能上岗。目前，这款植发手术辅助机器人已获中国CFDA和美国FDA的批准，适用于微创植发手术。, http://www.100md.com