注射用雷尼替丁的稳定性研究
 |
| 第1页 |
参见附件。
【摘要】目的 研究注射用雷尼替丁的稳定性。方法 分别取同一批号的注射用雷尼替丁在光照、高温、高湿三种条件下于5d、10d时分别取样，监测药物的稳定性。结果 光照试验中有关物质含量于试验第5d与第10d时出现显著改变，P<0.01；高温试验中含量、杂质峰个数及有关物质含量均出现明显变化，P<0.05；高湿试验中各项观察指标均未见明显改变，P>0.05。结论 高温条件可破坏注射用雷尼替丁的稳定性应于低温环境下存储，同时应注意配置过程中尽量避免使用温度较高的注射用水以免干扰药物的稳定性。
【关键词】雷尼替丁 ; 注射用 ;稳定性
【中图分类号】R927.11 【文献标识码】A【文章编号】1044-5511(2011)11-0167-01
雷尼替丁属于第一代的H2受体拮抗剂[1]。临床治疗中多与替硝唑葡萄糖注射液相配伍应用于胃炎、胃肠溃疡等患者的治疗当中[2]。为研究注射用雷尼替丁的稳定性，我们对同一批号的注射用雷尼替丁进行了光照、高温、高湿试验，现将具体情况汇报如下：
1. 资料与方法
1.1 一般资料:本次研究选择药品为上海现代哈森药业有限公司生产的盐酸雷尼替丁针剂，规格为：2ml/瓶，批号为：11080612，有效期至2013年7月。
1.2 方法
1.2.1 试验方法 :依据2005年版《中国药典》中关于药物稳定性试验的指导原则测试注射用雷尼替丁的pH值、含量、杂质峰个数及有关物质含量[3] ......
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件。