小分子水溶盐药物制备缓释制剂的释放度研究
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【摘要】目的 探讨和分析小分子水溶盐药物的缓释制剂的释放度。方法 将枸橼酸钾作为小分子水溶盐药物缓释制剂的模型药物，以硬脂酸为骨架材料，用熔融法将枸橼酸钾制备成缓释片，并对制备的缓释片进行体外释放度实验，使用硫酸铜络合法和紫外分光光度法测定构椽酸钾的浓度。结果 枸橼酸钾与硬脂酸不同比例、熔融温度、颗粒大小都可对释放度产生影响，比例为1：1.25、熔融温度在75℃、颗粒大小在16～24目时的释放度最符合要求。结论 熔融法是制备缓释制剂的常用方法，药物与骨架材料的比例、熔融温度及制备颗粒的大小都可影响药物的释放度，故在小分子水溶盐药物缓释制剂的制备时，应注意选择骨架材料、熔融温度及颗粒的大小。
【关键词】小分子水溶盐药物；枸橼酸钾；缓释制剂；释放度
【中图分类号】R944【文献标识码】A【文章编号】1044-5511(2011)10-0054-01
小分子水溶盐药物具有极易溶于水的物理特性，在体内吸收较快，血液中药物浓度可在短时间内升高。造成峰谷现象，容易导致药物副作用，并且由于吸收较快，血药浓度不能维持在有效水平内，需要频繁给药，为患者的治疗带来极大的不便。因此，需要将小分子水溶盐药物制成缓释制剂，使药物缓慢释放进入体内，避免血药浓度“峰谷”现象的产生，减少毒副作用，并降低服药频率，方便患者的治疗。体外释放度试验可模拟体内基本情况，判断缓释制剂的释放量是否符合要求，是评价缓释制剂质量的指标[1]。笔者以枸橼酸钾作为小分子水溶盐药物的模型药物，对其制备方法和释放度进行了分析研究，总结了相关经验，现阐述如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
枸橼酸钾是强力碱化剂，极易溶于水，可作为小分子水溶盐的模型药物[2]；以硬脂酸为骨性材料 ......
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