(南京先声东元制药有限公司质量部江苏南京211800)【摘要】目的：建立反相高效液相色潽法测定人血清中头孢他美浓度的方法。方法：选用LiChrosorb 反相色谱柱(4.6 mm×200mm×5μm，Agilent Technologies)，以0.1%冰醋酸溶液-乙腈(75：25)为流动相，检测波长为265 nm，流速1.0ml/min，柱温为室温。结果：该方法下头孢他美的检出限为3.029ng/ml，在0.25μg/ml～10.0μg/ml浓度范围内线性关系良好，方法的重现性、重复性和稳定性良好。结论：利用反相高效液相色谱法测定头孢他美在人血清中的浓度具有高灵敏、线性范围广、重现性好的特点，可以将此方法用于监测头孢他美体内生物利用度情况。【关键词】反相高效液相色谱法;血清浓度;头孢他美 【中图分类号】R96【文献标识码】B【文章编号】1004-5511(2012)04-0270-02 头孢他美酯[1]为第三代口服头孢菌素类药物，口服后在肠道内代谢为头孢他美发挥抗菌作用。对绝大多数的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌具有较好的抗菌作用，对耐头孢菌素的沙雷菌属、柠檬酸菌属、肠杆菌属具有较强的抗菌活性，且对β-内酰胺酶稳定，为广谱抗生素。临床上应用广泛。本文对反相高效液相色谱法测定血清中头孢他美浓度的方法进行研究，为监测头孢他美血药浓度变化及体内生物利用度情况提供依据。1.仪器及方法1.1仪器与试剂:仪器：Agilent1200高效液相色谱仪(安捷伦科技有限公司)试剂：冰醋酸：色谱纯(天津科密欧化学试剂有限公司)乙腈、甲醇：色谱纯(DIKMA TECHNOLOGIES INC)1.2色谱条件及系统适用性试验[2]:选用LiChrosorb 反相色谱柱(4.6 mm×200mm×5μm ......